Arzneimittelvertrieb und Fälschungssicherheit nach der 16. AMG-Novelle

Zur Bekämpfung der steigenden Anzahl von
Arzneimittelfälschungen wurde im Juni 2011
die neue EU-Richtlinie 2011/62/EU verab-
schiedet. Die Umsetzung der Richtlinie in
deutsches Recht wird durch die bevor-
stehende sog. 16. AMG-Novelle erfolgen.
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Die neuen Regelungen haben gravierende
Auswirkungen auf die Praxis. Die Maßnah-
men beinhalten z.B. ein verpflichtendes
Sicherheitssiegel für Rx-Arzneimittel-Ver-
packungen, um zu gewährleisten, dass in
Apotheken auch wirklich das Original-
produkt an den Patienten abgegeben wird.
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Daher wird voraussichtlich eine Umstellung
der bestehenden Datenerfassungssysteme
in allen Apotheken der EU-Mitgliedstaaten
und eine Umstellung auf ein einheitliches
System erforderlich sein.
Die Veranstaltung informiert Sie u. a. über
folgende Aspekte:
#Arzneimittel mit Kennzeichnungspflicht
#Die technische Umsetzung der EU-Richt-
##linie durch die dt. Initiative securPharm
#Haftung und Datensicherheit

Themen

- Was ändert sich ab Mitte 2012?
- Die neue Codierung und Verifizierung
- Das deutsche securPharm Pilotprojekt
- Wie lässt sich die PZN in die Fälschungssicherungscodes integrieren?
- Was wird Inhalt des 2D Data-Matrixcodes?
- Welche Auswirkungen ergeben sich beim Parallelimport?