Medizinprodukte- und Pharmamarkt - Ein Marktüberblick für Quereinsteiger und Berufsanfänger

Inhalt:
Der Medizinprodukte- und Pharmamarkt zeigt eine komplexe Struktur mit vielen verschiedenen Teilbereichen sowie Regularien. Deswegen ist es von Bedeutung sich einen Überblick über diese Märkte anzueignen, um darin optimal agieren und das Potential nutzen zu können. Dieses Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch den medizintechnischen und pharmazeutischen Markt. Speziell für Quereinsteiger oder Berufsanfänger bietet dieses Seminar ein umfassendes Basiswissen und wertvolle Praxistipps über alle Regularien, Verfahren, Prüfungen und Anforderungen des Medizinprodukte- und Arzneimittelmarktes.

Themen:

• Marktüberblick über Medizinprodukte    
• Marktwachstum – Treiber und Hemmnisse    
• Struktur des Gesundheitswesens    
• Überblick zum Medizinproduktegesetz (MPG)    
• Regulatorische Anforderungen -  EU-Richtlinien und Guidelines    
• Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung    
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten    
• Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte    
• Qualitätssicherung und Usability    
• Kombinationsprodukte und Abgrenzung zu Arzneimitteln    
• Konformitätsbewertungsverfahren    
• Markteinführung
• Marktüberblick über Arzneimittel    
• Wirkstoffgruppen, Zulassungsprozess, zukünftige Produkte    
• Marktwachstum – Branchenstruktur, Blockbuster    
• Struktur des Gesundheitswesens    
• Überblick zum Arzneimittelgesetz (AMG)    
• Regulatorische Anforderungen -  EU-Richtlinien und Guidelines    
• Die Entwicklung vom Wirkstoff zum Arzneimittel    
• Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung    
• klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe
• Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier & Verfahren
• Erfolgreiche Vermarktung von Arzneimitteln