Der Quality Assurance Officer

Die Arzneimittelqualität zur Wahrung der
Patientensicherheit ist das oberste Ziel der
Qualitätssicherung/Quality Assurance (QA).
Doch welche Aufgaben muss die Qualitäts-
sicherung hierfür erfüllen?
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Dieses Seminar vermittelt Ihnen die funda-
mentalen Elemente der Qualitätssicherung
im GMP-Bereich und deren Umsetzung in
die Praxis.
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Nach dem Seminar wissen Sie in welchem
Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der
Qualifizierung über das CAPA- und Change-
Management bis hin zur Selbstinspektion
können Sie sich in die praktische Umsetzung
der Qualitätssicherung einbringen. Sie
kennen die Aufgaben der QA sowie die Ver-
antwortungsabgrenzung zu anderen Ab-
teilungen. Darüber hinaus können Sie bei
der Lieferantenqualifizierung im Rahmen
des Outsourcings mitarbeiten und Audits/
Inspektionen von der Planung bis zur
Dokumentation betreuen.
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Nicht zuletzt haben Sie juristisches Basis
Know-how speziell für den QA-Bereich
erlangt.

Themen

- Basics und regulatorische Regelwerke
- Qualitätssichernde Systeme im Life-Cycle: Abweichungs-, CAPA-, Change-Management u.v.m.
- Aufgaben, Pflichten, Schnittstellenmanagement
- Audits und Inspektionen
- Juristisches Basis Kow-how für die Qualitätssicherung