Der Quality Assurance Officer

Dieses Seminar vermittelt Ihnen die funda-
mentalen Elemente der Qualitätssicherung
im GMP-Bereich und deren Umsetzung in
die Praxis.
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Nach dem Seminar wissen Sie, in welchem
Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der
Qualifizierung über das CAPA- und Change-
Management bis hin zur Selbstinspektion
können Sie sich in die praktische Umsetzung
der Qualitätssicherung einbringen. Sie
kennen die Aufgaben der QA sowie die
Verantwortungsabgrenzung zu anderen
Abteilungen.
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Darüber hinaus können Sie im Rahmen
des Outsourcings bei der Lieferanten-
qualifizierung mitarbeiten und Audits/
Inspektionen von der Planung bis zur
Dokumentation betreuen.
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Nicht zuletzt haben Sie juristisches Basis
Know-how speziell für den QA-Bereich
erlangt und Ihre Einflussmöglichkeiten in
der QA verinnerlicht.

Themen

- Basics und regulatorische Regelwerke die Sie kennen sollten
- Qualitätssichernde Systeme im Life-Cycle: Abweichungs-, CAPA-, Change-Management u.v.m.
- Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen
- Audits und Inspektionen durchführen und betreuen
- Juristisches Basis Know-how für die Qualitätssicherung