Dokumentenmanagement und Archivierung in der Medizintechnik

Der Einsatz eines elektronischen Dokumentenmanagements bietet die Möglichkeit
Entwicklungszeiten zu verkürzen, Kosten zu reduzieren und die dokumentenbezogenen
Prozesse vor dem Hintergrund der komplexen gesetzlichen Vorgaben zu optimieren und
somit die zukünftige Wettbewerbsfähigkeit zu sichern.

Profitieren Sie u.a. von folgenden Themenschwerpunkten:

• Strategien und Lösungen für ein unternehmensweites Dokumentenmanagement und eine rechtssichere Archivierung vor dem Hintergrund der regulatortischen Anforderungen in der Medizintechnik
• Wechsel und Migration von bestehenden Dokumenten- Management-Systemen (DMS) und Archivierungssystemen und Schaffen einer strukturierten Dokumentation
• Implementierung und Einsatz qualifizierter elektronischer Signaturen bei der Ausgabe, dem Abruf und der Bearbeitung von Dokumenten und Dokumentationen
• Optimierung dokumentenbasierter Prozesse und Workflows und Einsatz automatisierter Workflows
• Umsetzung der regulatorischen Anforderungen bei der Archivierung von Dokumenten und E-Mails sowie technische Richtlinien für die vertrauenswürdige elektronische Langzeitspeicherung von Dokumenten

Referenten:

Andreas Gerber
Manager Process Engineering
Angiomed GmbH & Co
Medizintechnik KG

Rüdiger Gerd Förster
Head of Quality Management &
Logistics
BIT Analytical Instruments GmbH 

Jürgen Habl
Leiter IT international
B·R·A·H·M·S Aktiengesellschaft

Peggy Rettschlag
Spezialistin internationales
Dokumentenmanagement und
Validierung
B·R·A·H·M·S Aktiengesellschaft

Dr. Ulrike Korte
Bundesamt für Sicherheit in der
Informationstechnik (BSI)

Jürgen Kasprowitsch Leiter Qualitätsmanagement
Carl Zeiss Surgical GmbH

Rüdiger Stiemer
Leiter Qualitätsmanagement
DMG Dental-Material GmbH

Martin Hüsgen
Leiter EDV
DMG Dental-Material GmbH

Reno Sprater Director Product- and Service
Documentation
Dräger Medical AG & Co. KG

Björn Triebener IT Quality Manager
Gambro Dialysatoren GmbH

Thomas Marmor Leiter Qualitätsmanagement und
Regulatory Affairs
LIFEBRIDGE Medizintechnik AG

Reinhard Goswin
Quality and Regulatory Affairs Manager
Medi-Globe GmbH

Thomas Pempelforth
Business Development Manager
RICOH Deutschland GmbH

Marcel Jungi
SAP Business Expert, Development
Support
Roche Diabetes Care AG

Carsten Schomburg
Manager Regulatory Affairs, Quality
Management & Compliance DACHEE
Smith & Nephew GmbH

Bettina Lehnert
Group Leader Technical Documentation
Technolas Perfect Vision GmbH

Doris Eudenbach-Schuster Specialist Technical Documentation &
Translations
Technolas Perfect Vision GmbH

Stephan Heinberg
Inhouse Consultant SAP PLM/PP
Zimmer GmbH