Drug Interactions

Der wissenschaftliche Fortschritt im Bereich
der Transporter- und Enzymsysteme ermög-
licht uns immer mehr Arzneimittel-Inter-
aktionen in-vitro vorher zu sagen. Dies
erlaubt zielgerichtete und nebenwirkungs-
ärmere Studien in der Präklinik und Klinik.
Für eine Nutzen-Risiko-Bewertung des
Arzneimittels sind die Ergebnisse der
Interaktionsstudien notwendig, so dass eine
frühe Erkennung des Risikos die time-to-
market positiv beeinflussen.
Die revidierte EU-Leitlinie Guideline on the
Investigation of Drug Interactions gibt
detaillierte Anleitung über die möglichen
Interaktionsarten sowie das Studiendesign
und Dokumentation der Ergebnisse in der
Arzneimittelinformation.

Dieses Seminar bringt Sie auf den neuesten
Stand der anerkannten Methoden zur
Detektion der Drug-Drug und Drug-Food
Interaktionen während der Entwicklung
und nach der Zulassung eines Arzneimittels.

Themen

- Arzneimittelmetabolismus - Cyp 450 und co.
- Revidierte EU-Guideline zu Drug Interactions
- Möglichkeiten der DI Detektion in-vitro
- Klinisches Studiendesign
- Folgen für die Therapieempfehlung