Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement in der Klinischen Forschung

Elektronische Dokumentationsprozesse
erleichtern die Verwaltung und Nutzung
klinischer Studiendaten immens. Davor
steht jedoch ein komplexer Umstellungs-
und Etablierungsprozess, der Ressourcen
und Budget bindet.

Mit dem richtigen Know-how lässt sich diese
Phase jedoch vereinfachen und verkürzen.

Nach unserem Seminar
##
#kennen Sie die regulatorischen
##Anforderungen an elektronische
##Dokumente und Wege, diese zu erfüllen.
#wissen Sie, wie Sie bei einer
##Umstrukturierung methodisch vorgehen.
#können Sie Umstellungswaufwand,
##Kosten und Nutzen für Ihr Unternehmen
##besser einschätzen.

Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre Frage-
stellungen mit unseren Experten vor Ort
zu diskutieren und mögliche Lösungsansätze
zu erörtern.

Themen

- Umstellung auf elektronische Systeme Planung und Vorbereitungen im Vorfeld
- Anforderungen der Behörden: BfArM, EMA und FDA
- Validierungsstrategien nach GAMP 5®
- Elektronisches Daten- und Dokumentenmanagement: Herausforderungen in der Praxis
- Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen