eDatenmanagement in der Klinischen Forschung

Dieses Seminar bietet Ihnen eine Hilfestel-
lung, wie Sie Ihr Daten- und Dokumenten-
management in der Klinischen Forschung
auf elektronische Prozesse umstellen.
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Dabei erhalten Sie das nötige Know-how,
wie Sie Ressourcen und Budget sinnvoll
einsetzen, um den Umstellungsprozess
möglichst einfach und strukturiert zu durchlaufen.
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Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, den behördlichen Vorgaben an elektronische Dokumente und Systeme gerecht zu werden. Sie wissen, wie Sie bei einer
Umstrukturierung methodisch vorgehen und können Umstellungswaufwand, Kosten und Nutzen für Ihr Unternehmen im Vorfeld
richtig einschätzen.
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Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre Fragen und Problemstellungen in der Praxis mit unseren Experten vor Ort zu diskutieren und geeignete Lösungsansätze zu erörtern.

Themen

- So bereiten Sie die Umstellung auf elektronische Systeme richtig vor
- Anforderungen der Behörden: BfArM, EMA und FDA
- Validierungsstrategien nach GAMP 5®
- eDatenmanagement in der KliFo - Achtung Schnittstellen!
- Effektives Qualitätsmangement: Darauf kommt es bei eSystemen an