GAMP 5® in der Klinischen Forschung
GAMP 5® in der Klinischen Forschung

GAMP 5® in der Klinischen Forschung

Seminar

Referent: Dr. Andreas Jabs


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Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 125, letzte 30 Tage: 1

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

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Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 860,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Dieses Seminar befasst sich mit dem Einsatz der GAMP 5®-Leitlinie bei dem
Validierungsprozess PC-gestützter Systeme speziell im Bereich der klinischen Prüfungen.

Nach der allgemeinen Einführung, bei der Aufbau und Struktur von GAMP 5® vorgestellt werden, steht die Rolle des GAMP 5® im GCP-regulierten Umfeld im Fokus des Seminars:

- Welche Möglichkeiten und Grenzen hat die Leitlinie im GCP-Bereich?
- Was passiert bei der Migration klinischer Daten?
- Wie kann man die Fehlerrate senken?
- Welchen Einfluss hat das Risikomanagement in einem Validierungsprojekt?

Diese und viele andere Fragen beantwortet Ihnen ein GAMP-Experte kompetent und ausführlich.



Themen

- Aufbau und Struktur von GAMP 5®: Was gibt es Neues? - GAMP 5® im GCP-regulierten Umfeld: Konzepte und Ansätze - Migration klinischer Daten: Fehlerrate senken anhand GAMP 5®-Empfehlungen - Bausteine des Risikomanagements nach GAMP 5® - Vom Projekt bis zur Stilllegung - Prozesse entlang des Systemlebens

Fachthemen

Dr. Andreas Jabs

DE, Frankfurt (Main)

Pricipal Consultant / Manager

Alegri International Group

Publikationen: 10

Veranstaltungen: 26

Aufrufe seit 05/2010: 1233
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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
27.01.2011 - 28.01.2011
Frankfurt
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