GVP-Auditor

Seminar

Referenten: Claudia Schaffer, Dr. Silke Ostermann, Dr. Monika Meyer und 2 weitere

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/23012050-gvp-auditor/23/n/0/0/0

Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.890,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.
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Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expertinnen:
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#Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit?
#Was gehört in einen guten Auditplan?
#Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
#Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
#Was gehört in einen Audit-Dienstleistungsvertrag?
#Was sind die Erwartungen einer Inspektorin/eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?
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Nach dem Online-Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neuesten Regularien zu begleiten und durchzuführen.

Themen

- Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors/einer Inspektorin

Fachthemen

Arbeitsleistung