Haftung bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Ziel des Seminars:

Klinische Prüfungen sind immer mit einem Restrisiko vor allem für die Probanden, in der Folge natürlich aber auch für alle anderen Beteiligten, behaftet. Umso wichtiger ist es, sich bereits im Vorfeld einer klinischen Prüfung genauestens mit den Verantwortungen aller Beteiligten, den möglichen Haftungsfragen und den Befugnissen der Behörden und Ethikkommissionen auseinander zu setzen. Letztere können ein Votum auch zurücknehmen.
 

Die Themen

• Verantwortung und Haftung des Sponsors
• Haftung des Prüfers, Haftung der Ethikkommission, Haftungsverteilung zwischen Sponsor und Dritten
• Leistungspflicht und -umfang der Probandenversicherung
• Vertragliche Absicherungsmöglichkeiten
• Befugnisse von Behörden und Kommissionen

Bei inhaltlichen Fragen zu der Thematik können Sie sich gerne an den Veranstalter oder den Referenten wenden.