Klinische Entwicklung

Inhalte zum Thema Klinische Entwicklung


4 Experten | Unternehmen

42 Publikationen | 378 Veranstaltungen

Definition Klinische Entwicklung

Experten für Klinische Entwicklung

Dr. Manfred Stapff, Executive Director Global Medical Operations

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat, Trainer / Coach

Dr. med. Manfred Stapff ist Arzt und Klinischer Pharmakologe mit über 20 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Nach Ausbildung in Innerer Medizin erwarb er seine umfangreichen Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Positionen mit zunehmenden...

  • 2 Publikationen
  • 9 Veranstaltungen
  • 9 Aufrufe 30 Tage

Nimer Yusef

Referent, Trainer / Coach

Trial Brain, DE-10589 Berlin

Logistik & IVRS in klinischen Studien. Aufsatz einer guten Logistik & Supply Chain. Mengenbestimmung und Konzept.

  • 8 Veranstaltungen
  • 21 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Wolfgang Meister

Berater, Business Angel, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

 

  • 2 Publikationen
  • 30 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Entwicklung

Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 10 Aufrufe 30 Tage
Nutzen- und Wirtschaftlichkeitsbewertung der biomedizinischen Technik, Beitrag - 2010

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  • 1 Autor
  • 2 Aufrufe 30 Tage
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A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
Stammzellen - Quelle 'ewigen Lebens'?, Buch - 2008

Durch neueste Forschungsergebnisse ... wird die jahrelange Debatte um die ethisch-moralische Zulässigkeit embryonaler Stammzellforschung wohl ad acta gelegt werden. Stammzellforschern ist es gelungen, adulte menschliche Stammzellen in embryonale...

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage
Comment to „Supreme Court of Japan, Decision of 16 April 1999, Clinical Trials III“, Beitrag - 2012

Der Oberste Gerichtshof von Japan entschied, dass klinische Versuche, die gemäß Artikel 14 des japanischen Arzneimittelgesetzes durchgeführt werden, weil sie notwendig sind, um eine Genehmigung für die Herstellung und den Verkauf des...

  • 1 Autor
  • 8 Aufrufe 30 Tage
  • € 171,99

Veranstaltungen - Klinische Entwicklung

Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP, Seminar

25.11.2014, Mannheim

Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Umso wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie über alle essentiellen Aspekte der Praxis klinischer Prüfungen zu haben. ## Dieses Seminar bietet Ihnen kompakt...

  • 3 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

Medizinprodukte für Einsteiger, Seminar

24.09.2014, Mannheim

Das Seminar vermittelt ein umfassendes Basis- wissen. Unsere Experten informieren Sie mit wertvollen Praxistipps detailliert über folgende Themen: ## #Wie läuft das Konformitätsbewertungs- ##verfahren und die CE-Zertifizierung ab? #Was müssen Sie für das Vigilanz- und ##Meldesystem bei MP beachten? #Wie werden klinische Prüfungen...

  • 3 Referenten
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  • € 1.590,--

Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - "Good Clinical Practice" für Prüfer und Studienteam, Seminar

15.05.2014, Hannover

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der im Mai verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte...

  • 3 Referenten
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  • € 480,--

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2, Seminar

27.06.2014, Offenbach

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen in Verkehr bringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Zusätzlich wurden durch die Novellierung zum Medizinprodukterecht...

  • 2 Referenten
  • 0 Aufrufe 30 Tage
  • € 850,--

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 1, Seminar

26.06.2014, Offenbach

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen in Verkehr bringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Zusätzlich wurden durch die Novellierung zum Medizinprodukterecht...

  • 2 Referenten
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  • € 850,--

Arzneimittelimporte, Seminar

13.05.2014, Mainz

Sie veranlassen oder überwachen Arzneimittelimporte innerhalb der EU und aus Drittländern? Dann möchten wir Ihnen gerne ein kompaktes rechtliches sowie regulatorisches Update geben: #Was müssen Sie bei der Einfuhr von ##Arzneimitteln vor und nach Zulassung, ##aus der EU/EWR und Drittstaaten, für ##die klinische Prüfung und bei...

  • 2 Referenten
  • 9 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Kompaktwissen Klinische Prüfung, Seminar

10.09.2014, Mannheim

Nur wenige Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie erleben eine klinische Prüfung von Beginn bis zum Ende, was das Verständnis für bestimmte Abläufe stärken würde. ## Dieses Basisseminar ermöglicht Ihnen in einer Art Zeitraffer einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur...

  • 2 Referenten
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

IVRS im Kontext von Randomisierung & Inventarverwaltung, Seminar

Nächster Termin: 12.06.2014, Berlin - 2 Tage Alle Termine

IVRS im Kontext von Randomisierung & Inventarverwaltung Diese Schulung vermittelt Ihnen praktisch anwendbare Informationen, wie IVRS Systeme arbeiten. Damit erhalten Sie das Verständnis wie    IVRS-Systeme im Detail funktionieren. Randomisierung im Kontext von IVRS, Inventarverwaltung & Logistik...

  • 1 Referent
  • 6 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.600,--

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update", Seminar

Nächster Termin: 26.05.2014, Erlangen Alle Termine

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update"   Inhalt: Im Bereich der Regularien und Normen kommt es immer wieder zu Änderungen. Auch beim Medizinproduktegesetz liegt seit Oktober 2012 eine Aktualisierung vor. Zudem sind Entwürfe für...

  • 1 Referent
  • 12 Aufrufe 30 Tage
  • € 298,--

Medizinprodukte: Sein oder Nichtsein?!, Seminar

20.05.2014, Bonn

Die (kommenden) regulatorischen Vorgaben im Arzneimittel- und Medizinprodukte- bereich stellen zahlreiche Herausforderun- gen an Sie. Handelt es sich um ein Kombina- tionsprodukt, stoffliches Medizinprodukt oder sogenanntes Borderlineprodukt verirrt man sich schnell im regulatorischen Dschungel. Grenzbereiche also, die in der Praxis...

  • 3 Referenten
  • 0 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--
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