Klinische Entwicklung

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Inhalte zum Thema Klinische Entwicklung

4 Experten

41 Publikationen

284 Veranstaltungen

Nimer Yusef

DE, Berlin

Trial Brain

Veranstaltungen: 8

Aufrufe seit 08/2010: 645
Aufrufe letzte 30 Tage: 3

Publikationen: 2

Aufrufe seit 10/2003: 3821
Aufrufe letzte 30 Tage: 8

Dr. Manfred Stapff

US, New York

Executive Director Global Medical Operations

Publikationen: 2

Veranstaltungen: 9

Aufrufe seit 09/2009: 631
Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Nutzen- und Wirtschaftlichkeitsbewertung der biomedizinischen Technik

Nutzen- und Wirtschaftlichkeitsbewertung der biomedizinischen Technik

Autor: PD Dr. med. Matthias Perleth, MPH

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Beitrag: 2010

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

Beitrag: 2005

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

A Career in Clinical Quality Assurance

A Career in Clinical Quality Assurance

Autor: Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

Beitrag: 2003

Aufrufe letzte 30 Tage: 7

Stammzellen - Quelle 'ewigen Lebens'?

Stammzellen - Quelle 'ewigen Lebens'?

Autor: Dr. Volker Halstenberg

Durch neueste Forschungsergebnisse ... wird die jahrelange Debatte um die ethisch-moralische Zulässigkeit embryonaler Stammzellforschung wohl ad acta gelegt werden. Stammzellforschern ist es gelungen, adulte menschliche Stammzellen in embryonale...

Buch: 2008

Aufrufe letzte 30 Tage: 1

Comment to „Supreme Court of Japan, Decision of 16 April 1999, Clinical Trials III“

Comment to „Supreme Court of Japan, Decision of 16 April 1999, Clinical Trials III“

Autor: Dr. Klaus Hinkelmann, Patentanwalt, European Patent Attorney

Der Oberste Gerichtshof von Japan entschied, dass klinische Versuche, die gemäß Artikel 14 des japanischen Arzneimittelgesetzes durchgeführt werden, weil sie notwendig sind, um eine Genehmigung für die Herstellung und den Verkauf des...

Beitrag: 2012

Aufrufe letzte 30 Tage: 3

€ 171,99

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2, Seminar

09.12.2015, Offenbach

Referenten: Dr. iur. Volker Lücker, Dr. med. Jürgen Attenberger

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen in Verkehr bringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Zusätzlich wurden durch die Novellierung zum Medizinprodukterecht...

2015 9Dezember

Offenbach

€ 890,--

Archivierung klinischer Studiendokumentation

Archivierung klinischer Studiendokumentation, Seminar

11.12.2015, Berlin

Referenten: Rita Hattemer-Apostel, Mathias Freudigmann

Klinische Studiendokumente GCP-konform zu archivieren ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen. ## Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie ## #regulatorische Anforderungen in der ##Praxis souverän umsetzen, #Ihre...

Aufrufe letzte 30 Tage: 7

201511Dezember

Berlin

€ 950,--

Pharmarecht bei Tierarzneimitteln

Pharmarecht bei Tierarzneimitteln, Seminar

24.11.2015, Düsseldorf

Referent: Dr. Matthias Heßhaus

Die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Tierarzneimitteln ist an viele regulatorische Vorgaben gebunden. Einige sind ähnlich oder gleichen sogar denen der Humanpharmazie. Viele Rechts- normen für Tierarzneimittel sind jedoch in speziellen EU-Richtlinien sowie in Extra-Kapiteln des AMG festgelegt. ## In diesem Intensivseminar...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

201524November

Düsseldorf

€ 950,--

Kompaktwissen Klinische Prüfung

Kompaktwissen Klinische Prüfung, Seminar

02.02.2016, Heidelberg

Referenten: Susanne Zeller, Dr. Rolf Siegel

Nur wenige Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie erleben eine klinische Prüfung von Beginn bis zum Ende, was das Verständnis für bestimmte Abläufe ohne Zweifel stärken würde. ## Dieses Basisseminar ermöglicht Ihnen in einer Art Zeitraffer einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin...

2016 2Februar

Heidelberg

€ 950,--

Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung

Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung, Seminar

14.04.2016, Mannheim

Referenten: Dr. Karen Edelmann-Stergiou, M.A., Margret Klose

Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Grundlagen im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. ## Neben den nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen wird auch der Verantwortungsbereich sowie der Aufbau der Qualitätsmanagement- einheit im Unternehmen thematisiert....

201614April

Mannheim

€ 950,--

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2015

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2015, Seminar

09.12.2015, Bonn

Referenten: Silja du Mont, Dr. Ulf Schriever, Dr. Markus Hahn, ...

Medizinprodukte stehen zunehmend im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Eine kommende, viel diskutierte Medizin- produkte-Verordnung könnte die klinischen Prüfkriterien weiter verschärfen. ## Lassen Sie sich umfassend über regula- torische Rahmenbedingungen und die neuesten gesetzlichen Entwicklungen bei klinischen Prüfungen von...

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2015 9Dezember

Bonn

€ 1.590,--

Update Safety Reporting

Update Safety Reporting, Seminar

10.12.2015, München

Referenten: Dr. Heinz Weidenthaler, Dr. Reinhard Nibler

Die EU Clinical Trials Regulation wurde vom europäischen Parlament verabschiedet und soll ab Mitte 2016 in Kraft treten. Kern der Verordnung ist ein neues Genehmigungs- verfahren für klinische Prüfungen, das auch die zugehörigen Meldepflichten tangiert. ## Dieses Seminar führt Sie Schritt für Schritt durch die safety-relevanten Abschnitte...

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201510Dezember

München

€ 990,--

Medizinprodukte für Einsteiger

Medizinprodukte für Einsteiger, Seminar

23.09.2015, Mannheim

Referenten: Dr. Christian Schübel, Jürgen Mehring, Dr. Markus Hahn

Die rechtlichen und normativen Anforder- ungen an Medizinprodukte sind vielfältig und komplex. Unsere Experten informieren Sie mit wertvollen Praxistipps detailliert über folgende Themen: ## #Wie läuft das Konformitätsbewertungs- ##verfahren und die CE-Zertifizierung ab? #Was müssen Sie für das Vigilanz- und ##Meldesystem bei...

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201523September

Mannheim

€ 1.590,--

Arzneimittelentwicklung in der Dermatologie

Arzneimittelentwicklung in der Dermatologie, Seminar

07.12.2015, Bonn

Referenten: Prof. Dr. med. Bernhardt Sachs, Dr. Hans-Jürgen Kammler, Kirsten Vonde, ...

Die klinische Entwicklung und Zulassung von topischen und systemischen Dermatika sind hochkomplexe Prozesse. Besonders Bio- äquivalenznachweise für den Generika- zugang stellen eine große Herausforderung dar. ## Deshalb informieren Sie unsere Experten kompakt an nur einem Tag über die aktuellen essenziellen regulatorischen...

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2015 7Dezember

Bonn

€ 990,--

Medizinprodukte für Einsteiger

Medizinprodukte für Einsteiger, Seminar

03.02.2016, Frankfurt

Referenten: Dr. Markus Hahn, Dr. Christian Schübel, Jürgen Mehring

Die rechtlichen und normativen Anforderungen an Medizinprodukte sind vielfältig und komplex. Unsere Experten informieren Sie mit wertvollen Praxistipps detailliert über folgende Themen: #Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab? #Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem bei Medizinprodukten...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

2016 3Februar

Frankfurt

€ 1.590,--

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