Klinische Entwicklung

Inhalte zum Thema Klinische Entwicklung


4 Experten | Unternehmen

43 Publikationen | 282 Veranstaltungen

Definition Klinische Entwicklung

Experten für Klinische Entwicklung

Dr. Manfred Stapff, Executive Director Global Medical Operations

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat, Trainer / Coach

Dr. med. Manfred Stapff ist Arzt und Klinischer Pharmakologe mit über 20 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Nach Ausbildung in Innerer Medizin erwarb er seine umfangreichen Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung in verschiedenen Positionen mit zunehmenden...

  • 2 Publikationen
  • 9 Veranstaltungen
  • 12 Aufrufe 30 Tage

Nimer Yusef

Referent, Trainer / Coach

Trial Brain, DE-10589 Berlin

Logistik & IVRS in klinischen Studien. Aufsatz einer guten Logistik & Supply Chain. Mengenbestimmung und Konzept.

  • 8 Veranstaltungen
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Wolfgang Meister

Aufsichtsrat / Beirat, Berater, Business Angel, Sachverständiger / Gutachter

 

  • 2 Publikationen
  • 10 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Entwicklung

Comment to „Supreme Court of Japan, Decision of 16 April 1999, Clinical Trials III“, Beitrag - 2012

Der Oberste Gerichtshof von Japan entschied, dass klinische Versuche, die gemäß Artikel 14 des japanischen Arzneimittelgesetzes durchgeführt werden, weil sie notwendig sind, um eine Genehmigung für die Herstellung und den Verkauf des...

  • 1 Autor
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 171,99
Stammzellen - Quelle 'ewigen Lebens'?, Buch - 2008

Durch neueste Forschungsergebnisse ... wird die jahrelange Debatte um die ethisch-moralische Zulässigkeit embryonaler Stammzellforschung wohl ad acta gelegt werden. Stammzellforschern ist es gelungen, adulte menschliche Stammzellen in embryonale...

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage
Nutzen- und Wirtschaftlichkeitsbewertung der biomedizinischen Technik, Beitrag - 2010

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  • 1 Autor
  • 9 Aufrufe 30 Tage
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A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 2 Aufrufe 30 Tage
Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Veranstaltungen - Klinische Entwicklung

Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen, Seminar

14.09.2015, Mannheim

Für die Arbeit in und mit klinischen Prüfungen sind Kenntnisse über medizinische Grundlagen unerlässlich. ## Dieses Seminar vermittelt einen kompakten Überblick über ## #physiologische Funktionsweisen #wichtige Indikationsgebiete #häufige Krankheitsbilder und deren ##Behandlungsmöglichkeiten #typische medizinische Fragestellungen...

  • 2 Referenten
  • € 1.590,--

Archivierung klinischer Studiendokumentation, Seminar

06.07.2015, Berlin

Klinische Prüfungen unterliegen komplexen Vorschriften und Anforderungen. Dies schließt auch die Archivierung der Studien- dokumentation mit ein. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen. ## Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie Ihre Studiendokumente GCP-konform archivieren....

  • 2 Referenten
  • € 950,--

Klinische Studien mit kosmetischen Mitteln, Seminar

09.06.2015, Frankfurt

Die klinische Prüfung von kosmetischen Mitteln unterliegt zahlreichen regulatorischen Vorgaben, die in der Praxis Beachtung finden müssen. ## Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über den Rechtsrahmen sowie die an klinische Kosmetikstudien gestellten regulatorischen Anforderungen. ## Sie erfahren mehr zur Planung und Vorbereitung im...

  • 2 Referenten
  • € 950,--

Medizinprodukte: Kooperation mit Behörden, Seminar

24.09.2015, Bonn

Fast immer sind klinische Prüfungen mit Medizinprodukten genehmigungspflichtig. Das Verfahren zur Genehmigung bei den Bundesoberbehörden ist komplex; die zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission ist Pflicht und eine wichtige Voraussetzung. ## Unsere drei Experten informieren Sie im Detail über alle essentiellen Themen rund um...

  • 3 Referenten
  • € 950,--

Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP, Seminar

07.07.2015, Heidelberg

Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. ## Neben ausführlichen Informationen zu den aktuellen und künftigen rechtlichen Grund- lagen in Deutschland und Europa (Stichwort EU Regulation) erhalten Sie umfassendes Wissen rund um die Planung, Durchführung und...

  • 3 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

Trial Master File und Investigator Site File, Seminar

10.06.2015, Heidelberg

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie eine gute Qualität Ihrer Studiendokumente in der Praxis sicherstellen! ## Sie erfahren, wie Sie Ihren Dokumentationspflichten in klinischen Prüfungen ordnungsgemäß nachkommen und worauf es beim Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF) in Sachen Inhalt und Verantwortlichkeiten ankommt. Dabei...

  • 2 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

Literaturdaten bei Medizinprodukten: Recherche und Bewertung, Seminar

21.04.2015, Mannheim

Die klinische Bewertung ist für alle Medizinprodukte Pflicht. Doch welche Datenbank ist geeignet und wie lässt sich eine klinische Prüfung durch valide Literaturdaten vermeiden? ## Unser Seminar unterstützt Sie bei der Selektion und Aufbereitung von Literaturdaten, die im Rahmen einer klinischen Bewertung notwendig sind. ## Unsere Experten...

  • 3 Referenten
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.390,--

Laborwerte-Training, Seminar

27.08.2015, München

Der sichere und korrekte Umgang mit Laborwerten ist essenziell für die Erhebung qualitativ hochwertiger, valider Daten in klinischen Prüfungen. ## Ziel dieses Seminars ist es ## #Ihnen die Bedeutung von Laborwerten und den dazugehörigen medizinischen Hintergrund nahe zu bringen, #Sie für kritische Laborwertveränderungen und häufige...

  • 2 Referenten
  • 1 Aufruf 30 Tage
  • € 950,--

Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP, Seminar

24.11.2015, München

Die Verantwortungsbereiche und Tätigkeitsfelder in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln sind sehr komplex. Umso wichtiger ist es für jeden, der auf diesem Gebiet arbeitet, detailliertes Wissen über die bestehenden Regularien sowie über alle essentiellen Aspekte der Praxis klinischer Prüfungen zu haben. ## Dieses Seminar bietet Ihnen kompakt...

  • 3 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht - Tag 2, Seminar

06.05.2015, Offenbach

Der Markt für Medizinprodukte unterliegt bezüglich der Berechtigung zum erstmaligen in Verkehr bringen und dem Herstellungs- und Vermarktungsprozess einer Vielzahl regulativer Anforderungen. Hiermit haben zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Zusätzlich wurden durch die Novellierung zum Medizinprodukterecht...

  • 2 Referenten
  • 1 Aufruf 30 Tage
  • € 890,--
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