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Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 12 Publikationen
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Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Juristisches Mitglied der Ethikkommission zur Beurteilung medizinischer Forschung am Menschen bei der Ärztekammer Niedersachsen Promotion zum Thema...

  • 2 Publikationen
  • 48 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 4 Veranstaltungen
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 2 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 39 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 5 Aufrufe 30 Tage
Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

  • 1 Autor
  • 38 Aufrufe 30 Tage
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Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage
Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 6 Aufrufe 30 Tage
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Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

  • 1 Autor
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  • € 79,95
Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 25 Aufrufe 30 Tage
Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
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  • € 36,95
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 23 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95

Veranstaltungen - Klinische Forschung

Vertragsgestaltung bei klinischen Prüfungen und NIS/AWB, Seminar

Nächster Termin: 12.11.2013, Frankfurt (Main) Alle Termine

SEMINARPROGRAMM: - Grundlagen der Vertragsgestaltung - CRO-Verträge - Verträge mit Prüfärzten und Prüfkliniken - Verträge bei NIS / AWB - Besondere Vertragstypen und IITs - Checkliste zur Vertragsgestaltung

  • 1 Referent
  • 14 Aufrufe 30 Tage
  • € 785,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 6 Aufrufe 30 Tage

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

17.10.2013, Berlin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

  • 3 Referenten
  • 5 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.350,--

Datenschutz-Compliance bei Patientendaten (Vortrag auf Konferenz: "Compliance und Datenschutz"), Kongress / Tagung

20.06.2013, Düsseldorf

Die Tagung „Compliance und Datenschutz“ am 20. Juni 2013 in Düsseldorf konzentriert sich mit mehreren Referaten auf die verschiedenen Datenschutz-Fragen, die Unternehmen im Gesundheitswesen zu beachten haben.  Dr. Koyuncu wird dort über die Compliance-Anforderungen an den Umgang mit Patientendaten und Daten von...

  • 1 Referent
  • 12 Aufrufe 30 Tage

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update", Seminar

Nächster Termin: 27.06.2013, Erlangen Alle Termine

Aktuelle und zukünftige Änderungen im Medizinproduktegesetz (MPG) - "Regulatory Affairs - Update"   Inhalt: Im Bereich der Regularien und Normen kommt es immer wieder zu Änderungen. Auch beim Medizinproduktegesetz liegt seit Oktober 2012 eine Aktualisierung vor. Zudem sind Entwürfe für...

  • 1 Referent
  • 19 Aufrufe 30 Tage
  • € 298,--

Nicht-kommerzielle klinische Prüfungen (IITs) erfolgreich planen und durchführen, Seminar

11.11.2013, Bonn

Neben der kommerziellen klinischen Forschung, die vorwiegend die Marktzulassung eines neuen Produkts zum Ziel hat, befasst sich die nicht-kommerzielle klinische Forschung mit Fragestellungen, die sich aus der Behandlungspraxis ergeben haben. Häufig sind dabei schon zugelassene Arzneimittel oder Medizinprodukte Gegenstand der Untersuchung. Auf...

  • 4 Referenten
  • 0 Aufrufe 30 Tage
  • € 850,--

Fachwissen Pharma, Seminar

28.11.2013, Köln

Die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht nicht nur den Austausch von wichtigen Informationen oder Dokumenten schneller und effizienter, sondern fördert auch die Zusammenarbeit der unterschiedlichen Abteilungen. Informieren Sie sich deshalb in diesem Kompaktkurs über den Weg, den ein Wirkstoff bis zum Arzneimittel nimmt:...

  • 3 Referenten
  • 1 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.390,--

Masterclass KliFo-Management, Seminar

Nächster Termin: 22.08.2013, München Alle Termine

Effizienz in der Klinischen Forschung ist schwer zu erreichen und noch schwerer aufrecht zu erhalten. Strukturen und Arbeitsabläufe werden eingeführt, schleifen sich ein und werden den sich verändernden Faktoren oft nicht zeitgerecht angepasst. ## Dieses Seminar vermittelt detailliertes Wissen, worauf es bei der klinischen...

  • 4 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung, Seminar

14.10.2013, Heidelberg

Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Der erste Tag schafft eine Wissensgrundlage in Sachen GCP, auf welche die weiteren Tage aufbauen. Der zweite Tag widmet sich den Verantwortungs- und Tätigkeitsbereichen im Quality Management und gibt einen Einblick, welche...

  • 5 Referenten
  • 18 Aufrufe 30 Tage
  • € 3.230,--
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