Klinische Forschung

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Klinische Forschung

Inhalte zum Thema Klinische Forschung

5 Experten

2 Unternehmen

36 Publikationen

120 Veranstaltungen

Dr. Oliver Pramann

DE, Hannover

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare

Publikationen: 14

Veranstaltungen: 1

Aufrufe seit 09/2007: 2854
Aufrufe letzte 30 Tage: 53

Andreas Jungk

DE, Neubiberg

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater

Publikationen: 10

Veranstaltungen: 10

Aufrufe seit 09/2005: 3254
Aufrufe letzte 30 Tage: 23

Dr. Birgit Limbach-Schoof

DE, Düsseldorf

freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Pharmaconsulting

Veranstaltungen: 6

Aufrufe seit 03/2012: 251
Aufrufe letzte 30 Tage: 7

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter

DE, Tübingen

Geschäftsführer

CenTrial GmbH

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 100
Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Dr. Monika Lessmann

DE, Tübingen

Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

CenTrial GmbH

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 99
Aufrufe letzte 30 Tage: 7

Trial Brain

Deutschland, Berlin

Experten: 1

Veranstaltungen: 4

Aufrufe seit 09/2011: 116
Aufrufe letzte 30 Tage: 5

CenTrial GmbH

Deutschland, Tübingen

Experten: 2

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 47
Aufrufe letzte 30 Tage: 5

Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG

Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG

Autoren: Andreas Jungk, Dr. Christian Schübel

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

Buch: 2011

Aufrufe letzte 30 Tage: 4

€ 36,95

Forschung im Krankenhaus

Forschung im Krankenhaus

Gestaltung | Chancen | Finanzierung

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Forschung am Menschen – angefangen von der Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – ist ein streng regulierter Bereich, dessen Rahmen durch zahlreiche nationale sowie internationale Vorschriften...

Buch: 2014

Aufrufe letzte 30 Tage: 11

€ 59,90

Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage

Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

Kommentar: 2011

Aufrufe letzte 30 Tage: 14

€ 129,95

Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien

Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

Buch: 2007

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

€ 79,95

A Career in Clinical Quality Assurance

A Career in Clinical Quality Assurance

Autor: Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

Beitrag: 2003

Aufrufe letzte 30 Tage: 12

Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability

Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

Buch: 2013

Aufrufe letzte 30 Tage: 21

Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

Beitrag: 2012

Aufrufe letzte 30 Tage: 8

Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar

Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

Buch: 2013

Aufrufe letzte 30 Tage: 22

€ 99,--

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Beitrag: 2009

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

Beitrag: 2014

Aufrufe letzte 30 Tage: 9

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung, Seminar

18.02.2016, Frankfurt

Referenten: Dr. Andreas Jabs, Dr. Christian Schörner

Klinische Forschung ohne IT-Infrastruktur ist inzwischen undenkbar. Doch auch an IT-Systeme, die in klinischen Prüfungen zum Einsatz kommen, werden hohe Ansprüche gestellt, was Leistung und Prozessgenauig- keit angeht. ## Dieses Seminar informiert Sie differenziert und umfassend über: #das Anwendungsspektrum des...

Aufrufe letzte 30 Tage: 1

201618Februar

Frankfurt

€ 1.390,--

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht, Kongress / Tagung

Dr. Koyuncu spricht bei dieser Tagung über "Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen".   In der 1997 gegründeten Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg haben sich Vertreter aus Hochschule, Industrie und Rechtspraxis...

Aufrufe letzte 30 Tage: 12

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Referenten: Dr. Karen Edelmann-Stergiou, Susanne Zeller, Regina Freunscht, ...

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. #### Tag eins schafft mittels der Besprechung wichtiger Qualitätsaspekte klinischer Prüfungen eine einheitliche Wissensbasis für die weiteren Lehrgangsinhalte. Die Tage zwei bis vier widmen sich Themen wie dem Aufbau eines...

Aufrufe letzte 30 Tage: 11

201527Oktober

Frankfurt

€ 3.490,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Referenten: Udo Breyer, Felix Michnacs

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. #### Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

201527Oktober

Frankfurt

€ 1.590,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

08.10.2015, Berlin

Referenten: Anja Tepel, Dr. Garth Virgin, Dr. med. Horst H. Langenbahn

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

2015 8Oktober

Berlin

€ 1.380,--

Cloud-Computing in der Klinischen Forschung

Cloud-Computing in der Klinischen Forschung, Seminar

01.03.2016, Frankfurt

Referenten: Jan Morgenstern, Dr. Andreas Jabs

Das IT-Umfeld ist innovativ und schnelllebig - das wirkt sich auch auf die Datenverarbeitung in der Klinischen Forschung aus. Nur verarbeitet man hier nicht irgendwelche - sondern hochsensible Daten von Probanden und Patienten. Skepsis ist sicher ange- bracht, aber auch Offenheit für Innovation und Entwicklung. ## Werfen Sie in diesem Seminar...

2016 1März

Frankfurt

€ 990,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

Referent: Dr. Birgit Limbach-Schoof

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

Aufrufe letzte 30 Tage: 13

Pharmarecht in Deutschland und Europa

Pharmarecht in Deutschland und Europa, Seminar

23.11.2015, Köln

Referent: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Pharmarecht in Deutschland & Europa   Alle Schwerpunkte des Pharmarechts in Deutschland und Europa kompakt an einem Tag - der ideale Überblick für Einsteiger und Refresher! Die Themen Definitionen und Begriffe: AMG, AMWHV, EU-Rechtsquellen Klinische Prüfung: die neue EU Clinical Trial Regulation Zulassung...

Aufrufe letzte 30 Tage: 22

201523November

Köln

€ 950,--

Der Datenschutzbeauftragte im Pharmaunternehmen

Der Datenschutzbeauftragte im Pharmaunternehmen, Seminar

02.12.2015, Köln

Referenten: Stephan Weller, Eckhard von Tesmar, Dr. Philip Lüghausen

Die allgemeinen gesetzlichen Grundlagen zum Datenschutz sind den (angehenden) Datenschutzbeauftragten meist bekannt. Aber welches sind die besonderen Heraus- forderungen des DSB in Pharmaunter- nehmen? Hier erhält die Verarbeitung von personenbezogenen Daten eine ganz neue Dimension!## #Was sind personenbezogene Daten? #Welche...

Aufrufe letzte 30 Tage: 5

2015 2Dezember

Köln

€ 1.690,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

14.04.2016, Köln

Referenten: Dr. med. Horst H. Langenbahn, Anja Tepel, Dr. Garth Virgin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

201614April

Köln

€ 1.380,--

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