Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 12 Publikationen
  • 9 Veranstaltungen
  • 14 Aufrufe 30 Tage

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Promotion zum Thema "Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien" (11. Wissenschaftspreis der GRPG,...

  • 14 Publikationen
  • 1 Veranstaltung
  • 54 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 5 Veranstaltungen
  • 9 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter, Geschäftsführer

Referent, Trainer / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

Die CenTrial GmbH betreut als unabhängiges Auftragsforschungsunternehmen (CRO) des UKT seit über 10 Jahren klinische Studien in allen Teilaspekten. Die Konzeption und Durchführung klinischer Prüfungen sowie eine hochwertige Ausbildung von Fachpersonal sind unsere gewachsenen Stärken.

  • 5 Veranstaltungen
  • 11 Aufrufe 30 Tage

Dr. Monika Lessmann, Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

Beraterin, Referentin, Trainerin / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

 

  • 5 Veranstaltungen
  • 13 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

CenTrial GmbH, Wissenschaft, Beratung, Veranstalter

DE-72076 Tübingen

 

  • 2 Experten
  • 5 Veranstaltungen
  • 7 Aufrufe 30 Tage

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 20 Aufrufe 30 Tage
Forschung im Krankenhaus, Buch - 2014

Gestaltung | Chancen | Finanzierung

Forschung am Menschen – angefangen von der Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – ist ein streng regulierter Bereich, dessen Rahmen durch zahlreiche nationale sowie internationale Vorschriften...

  • 1 Autor
  • 9 Aufrufe 30 Tage
  • € 59,90
Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 8 Aufrufe 30 Tage
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Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,95
Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 21 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

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  • 29 Aufrufe 30 Tage
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A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
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Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

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  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 79,95
Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 3 Aufrufe 30 Tage
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 20 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95

Veranstaltungen - Klinische Forschung

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 9 Aufrufe 30 Tage

Cloud-Computing in der Klinischen Forschung, Seminar

19.02.2015, Mannheim

Das IT-Umfeld ist innovativ und schnelllebig - das wirkt sich auch auf die Datenverarbeitung in der Klinischen Forschung aus. Nur verarbeitet man hier nicht irgendwelche - sondern hochsensible Daten von Probanden und Patienten. Skepsis ist sicher ange- bracht, aber auch Offenheit für Innovation und Entwicklung. ## Werfen Sie in diesem Seminar...

  • 2 Referenten
  • 1 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung, Seminar

11.03.2015, Heidelberg

Klinische Forschung ohne IT-Infrastruktur ist inzwischen undenkbar. Doch auch an IT-Systeme, die in klinischen Prüfungen zum Einsatz kommen, werden hohe Ansprüche gestellt, was Leistung und Prozessgenauig- keit angeht. ## Dieses Seminar informiert Sie differenziert und umfassend über: ###das Anwendungsspektrum des...

  • 2 Referenten
  • 0 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.390,--

Pharmarecht in Deutschland und Europa, Seminar

08.05.2015, Mannheim

Pharmarecht in Deutschland & Europa   Alle Schwerpunkte des Pharmarechts in Deutschland und Europa kompakt an einem Tag - der ideale Überblick für Einsteiger und Refresher! Die Themen Definitionen und Begriffe: AMG, AMWHV, EU-Rechtsquellen Klinische Prüfung: die...

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  • € 950,--

KOMPAKTWISSEN PHARMAINDUSTRIE, Seminar

21.01.2015, Mainz

Ihr Einstieg, Überblick und Update zu allen branchenrelevanten Themen: - Who is Who? Die Akteure der Arzneimittelversorgung - AMG, SGB V, AMNOG & Co - Rechtliche Grundlagen und Regulierungsinstrumente - Überblick F&E: Klinische Forschung und Zulassungsarten - Besonderheiten: Orphan Drugs, Kinderarzneimittel, Biopharmazeutika, Personalisierte...

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  • € 2.399,--

Universitätslehrgang Master of Science Clinical Research, Studiengang

14.02.2015, Tübingen

Master of Science - Clinical Research Voraussetzung Abschluss eines international anerkannten inländischen oder ausländischen Hochschul- oder Fachhochschulstudiums oder eine mindestens vierjährige einschlägige Berufserfahrung und weitere berufliche Qualifikationen im Gesundheits- oder Pharmawesen,...

  • 15 Referenten
  • 9 Aufrufe 30 Tage
  • € 17.950,--

Off-Label-Use von Arzneimitteln (Off-Label Use of Drugs), Seminar

Nächster Termin: 19.02.2015, Düsseldorf Alle Termine

Die Themen des Seminars: - Off-Label-Use, Compassionate Use, Off-License-Use in der Praxis - Duldung des Off-Label-Use durch das Unternehmen? Haftung? - Werbeverbote versus Information über Off-Label-Use - Rolle der AMG-Verantwortlichen - Erstattung im System der GKV? Nicht ausgeschlossen!...

  • 3 Referenten
  • 11 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Deutscher Pharma Recht Tag 2015, Kongress / Tagung

25.02.2015, Frankfurt (Main)

Dr. Koyuncu wird auf dem 27. Deutsche Pharma Recht Tag 2015 einen Vortrag über "Healthcare Compliance 2015" halten. Siehe ferner die Beschreibung aus dem Veranstaltungs-Prospekt: ZIEL Der 27. Deutsche Pharma Recht Tag 2015 informiert Sie aktuell und umfassend über die wesentlichen Neuentwicklungen im...

  • 1 Referent
  • 6 Aufrufe 30 Tage
  • € 799,--
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