Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Promotion zum Thema "Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien" (11. Wissenschaftspreis der GRPG,...

  • 14 Publikationen
  • 1 Veranstaltung
  • 31 Aufrufe 30 Tage

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 10 Publikationen
  • 10 Veranstaltungen
  • 18 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 6 Veranstaltungen
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Dr. Monika Lessmann, Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

Beraterin, Referentin, Trainerin / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

 

  • 5 Veranstaltungen
  • 6 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter, Geschäftsführer

Referent, Trainer / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

Die CenTrial GmbH betreut als unabhängiges Auftragsforschungsunternehmen (CRO) des UKT seit über 10 Jahren klinische Studien in allen Teilaspekten. Die Konzeption und Durchführung klinischer Prüfungen sowie eine hochwertige Ausbildung von Fachpersonal sind unsere gewachsenen Stärken.

  • 5 Veranstaltungen
  • 5 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

CenTrial GmbH, Wissenschaft, Beratung, Veranstalter

DE-72076 Tübingen

 

  • 2 Experten
  • 5 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 5 Aufrufe 30 Tage
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Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,95
Anmerkung zu BGH-Urteil vom 18.4.2013, Az.: I ZR 53/09 (Messgerät II), Beitrag - 2015

Medizinproduktbegriff; Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber anderen Produkten zur Untersuchung physiologischer Vorgänge

  • 1 Autor
  • 20 Aufrufe 30 Tage
Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung), Beitrag - 2014

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

  • 1 Autor
  • 10 Aufrufe 30 Tage
Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 6 Aufrufe 30 Tage
Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

  • 1 Autor
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 79,95
A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 17 Aufrufe 30 Tage
Forschung im Krankenhaus, Buch - 2014

Gestaltung | Chancen | Finanzierung

Forschung am Menschen – angefangen von der Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – ist ein streng regulierter Bereich, dessen Rahmen durch zahlreiche nationale sowie internationale Vorschriften...

  • 1 Autor
  • 7 Aufrufe 30 Tage
  • € 59,90
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Kommentar - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 18 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95
Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 5 Aufrufe 30 Tage

Veranstaltungen - Klinische Forschung

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Tag eins schafft mittels der Besprechung wichtiger Qualitätsaspekte klinischer Prüfungen eine einheitliche Wissensbasis für die weiteren Lehrgangsinhalte. Die Tage zwei bis vier widmen sich Themen wie dem Aufbau eines...

  • 6 Referenten
  • 15 Aufrufe 30 Tage
  • € 3.490,--

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht, Kongress / Tagung

Dr. Koyuncu spricht bei dieser Tagung über "Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen".   In der 1997 gegründeten Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg haben sich Vertreter aus Hochschule, Industrie und Rechtspraxis...

  • 14 Aufrufe 30 Tage

Pharmarecht in Deutschland und Europa, Seminar

23.11.2015, Köln

Pharmarecht in Deutschland & Europa   Alle Schwerpunkte des Pharmarechts in Deutschland und Europa kompakt an einem Tag - der ideale Überblick für Einsteiger und Refresher! Die Themen Definitionen und Begriffe: AMG, AMWHV, EU-Rechtsquellen Klinische Prüfung: die neue EU Clinical Trial Regulation Zulassung...

  • 1 Referent
  • 16 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Fachassistenz in Medical Affairs/Med.-Wiss., Seminar

19.10.2015, Frankfurt

Medical Affairs ist die Schaltzentrale für medizinische und wissenschaftliche Aufgabenstellungen unterschiedlichster Art. Gute Kenntnisse in den angrenzenden Bereichen - von der Arzneimittelsicherheit, über die Klinische Forschung und Zulassung, bis hin zum Marketing - sind die Voraussetzung. Dieses essentielle Wissen vermittelt dieses...

  • 2 Referenten
  • € 950,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

08.10.2015, Berlin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

  • 3 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.380,--

Der Datenschutzbeauftragte im Pharmaunternehmen, Seminar

02.12.2015, Köln

Die allgemeinen gesetzlichen Grundlagen zum Datenschutz sind den (angehenden) Datenschutzbeauftragten meist bekannt. Aber welches sind die besonderen Heraus- forderungen des DSB in Pharmaunter- nehmen? Hier erhält die Verarbeitung von personenbezogenen Daten eine ganz neue Dimension!## #Was sind personenbezogene Daten? #Welche...

  • 3 Referenten
  • € 1.690,--

Pharmarecht für Ihr Fachgebiet, Seminar

25.08.2015, Bonn

In diesem Seminar erhalten Sie einen profunden Einblick in die pharmarecht- lichen Entwicklungen im Arzneimittel- bereich. Abgestimmt auf Ihr Fachgebiet werden Ihnen an Tag 1 praxisorientiert Kenntnisse zu den rechtlichen Anforde- rungen an die klinische Prüfung, die Markt- zulassung und die Pharmakovigilanz vermittelt. An Tag 2...

  • 4 Referenten
  • 13 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.690,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. ## Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

  • 2 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 5 Aufrufe 30 Tage
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