Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Promotion zum Thema "Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien" (11. Wissenschaftspreis der GRPG,...

  • 14 Publikationen
  • 1 Veranstaltung
  • 36 Aufrufe 30 Tage

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 12 Publikationen
  • 9 Veranstaltungen
  • 11 Aufrufe 30 Tage

Dr. Monika Lessmann, Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

Beraterin, Referentin, Trainerin / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

 

  • 5 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter, Geschäftsführer

Referent, Trainer / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

Die CenTrial GmbH betreut als unabhängiges Auftragsforschungsunternehmen (CRO) des UKT seit über 10 Jahren klinische Studien in allen Teilaspekten. Die Konzeption und Durchführung klinischer Prüfungen sowie eine hochwertige Ausbildung von Fachpersonal sind unsere gewachsenen Stärken.

  • 5 Veranstaltungen
  • 2 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 6 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

CenTrial GmbH, Wissenschaft, Beratung, Veranstalter

DE-72076 Tübingen

 

  • 2 Experten
  • 5 Veranstaltungen
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 2 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 2 Aufrufe 30 Tage
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Kommentar - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95
Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 18 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 2 Aufrufe 30 Tage
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Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
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Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 1 Aufrufe 30 Tage
Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

  • 1 Autor
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 79,95
Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung), Beitrag - 2014

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

  • 1 Autor
  • 13 Aufrufe 30 Tage
Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
  • 1 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,95

Veranstaltungen - Klinische Forschung

Global MedTech Compliance Conference 2015, Kongress / Tagung

19.05.2015, ATHEN

Jointly organised by AdvaMed and MedTech Europe, the GMTCC is the most comprehensive compliance meeting in the MedTech industry globally. The conference is attended by senior industry executives, in-house compliance professionals, legal counsels, healthcare professionals, lawyers, policy-makers and other stakeholders focused on European,...

  • 1 Referent
  • 7 Aufrufe 30 Tage

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht, Kongress / Tagung

Dr. Koyuncu spricht bei dieser Tagung über "Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen".   In der 1997 gegründeten Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg haben sich Vertreter aus Hochschule, Industrie und Rechtspraxis...

  • 1 Referent
  • 8 Aufrufe 30 Tage

Pharmarecht für Ihr Fachgebiet, Seminar

25.08.2015, Bonn

In diesem Seminar erhalten Sie einen profunden Einblick in die pharmarecht- lichen Entwicklungen im Arzneimittel- bereich. Abgestimmt auf Ihr Fachgebiet werden Ihnen an Tag 1 praxisorientiert Kenntnisse zu den rechtlichen Anforde- rungen an die klinische Prüfung, die Markt- zulassung und die Pharmakovigilanz vermittelt. An Tag 2...

  • 4 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.690,--

eHealth-Entwicklungen in der Klinischen Forschung, Seminar

08.06.2015, Berlin

eHealth - die Vernetzung von IT-Infrastruktur und den verschiedensten Bereichen des Gesundheitswesens - ist in aller Munde. Von den Entwicklungen im IT-Bereich profitiert auch die Klinische Forschung. Jedoch ist das Schritthalten mit Neu-Entwicklungen in diesem hoch regulierten Umfeld oftmals eine Herausforderung. ## Welche Möglichkeiten...

  • 5 Referenten
  • 1 Aufruf 30 Tage
  • € 990,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

08.10.2015, Berlin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

  • 3 Referenten
  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.380,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. ## Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

  • 2 Referenten
  • 1 Aufruf 30 Tage
  • € 1.590,--

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung, Seminar

27.10.2015, Frankfurt

Dieser Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. ## Der erste Tag schafft für alle Teilnehmer eine Wissensgrundlage bezüglich der Vorgaben an eine GCP-konforme Forschung und Entwicklung. Tag zwei widmet sich detailliert dem Quality Management-System in der KliFo-Praxis. Tag drei...

  • 4 Referenten
  • 7 Aufrufe 30 Tage
  • € 3.230,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 3 Aufrufe 30 Tage

Fachwissen Pharma, Seminar

15.06.2015, München

Die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht nicht nur den Austausch wichtiger Informationen und Dokumente schneller und effizienter, sondern fördert auch die Zusammenarbeit der unterschiedlichen Abteilungen. Informieren Sie sich deshalb in diesem Kompaktkurs über den Weg, den ein Wirkstoff bis zum Arzneimittel nimmt: ##...

  • 4 Referenten
  • 10 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.490,--

HOT TOPICS in der Pharmakovigilanz, Seminar

12.05.2015, Köln

Dr. Koyuncu ist Tagungsleiter dieser Fachtagung. Er spricht dabei ferner zu folgenden Themen:  Pharmakovigilanz heute  Organisational Compliace der Pharmakovigilanz  Aktuelles zu Haftungs- und Sanktionsrisiken

  • 1 Referent
  • 8 Aufrufe 30 Tage
  • € 990,--
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