Klinische Forschung

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Klinische Forschung

Inhalte zum Thema Klinische Forschung

5 Experten

2 Unternehmen

36 Publikationen

120 Veranstaltungen

Dr. Oliver Pramann

DE, Hannover

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare

Publikationen: 14

Veranstaltungen: 1

Aufrufe seit 09/2007: 3110
Aufrufe letzte 30 Tage: 56

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter

DE, Tübingen

Geschäftsführer

CenTrial GmbH

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 117
Aufrufe letzte 30 Tage: 2

Dr. Monika Lessmann

DE, Tübingen

Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

CenTrial GmbH

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 122
Aufrufe letzte 30 Tage: 2

Dr. Birgit Limbach-Schoof

DE, Düsseldorf

freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Pharmaconsulting

Veranstaltungen: 6

Aufrufe seit 03/2012: 271
Aufrufe letzte 30 Tage: 4

Trial Brain

Deutschland, Berlin

Experten: 1

Veranstaltungen: 4

Aufrufe seit 09/2011: 124
Aufrufe letzte 30 Tage: 1

CenTrial GmbH

Deutschland, Tübingen

Experten: 2

Veranstaltungen: 5

Aufrufe seit 05/2014: 49
Aufrufe letzte 30 Tage: 2

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Beitrag: 2009

Aufrufe letzte 30 Tage: 3

Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

Beitrag: 2012

Aufrufe letzte 30 Tage: 7

Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

Beitrag: 2014

Aufrufe letzte 30 Tage: 25

Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG

Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG

Autoren: Andreas Jungk, Dr. Christian Schübel

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

Buch: 2011

Aufrufe letzte 30 Tage: 3

€ 36,95

Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien

Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

Buch: 2007

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

€ 79,95

A Career in Clinical Quality Assurance

A Career in Clinical Quality Assurance

Autor: Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

Beitrag: 2003

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability

Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

Buch: 2013

Aufrufe letzte 30 Tage: 25

Forschung im Krankenhaus

Forschung im Krankenhaus

Gestaltung | Chancen | Finanzierung

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Forschung am Menschen – angefangen von der Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – ist ein streng regulierter Bereich, dessen Rahmen durch zahlreiche nationale sowie internationale Vorschriften...

Buch: 2014

Aufrufe letzte 30 Tage: 5

€ 59,90

Beitrag: 2005

Aufrufe letzte 30 Tage: 6

Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar

Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

Buch: 2013

Aufrufe letzte 30 Tage: 4

€ 99,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

13.10.2016, Berlin

Referenten: Anja Tepel, Dr. Garth Virgin, Dr. med. Horst H. Langenbahn

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

201613Oktober

Berlin

€ 1.380,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

Referent: Dr. Birgit Limbach-Schoof

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

Aufrufe letzte 30 Tage: 12

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

14.04.2016, Köln

Referenten: Dr. med. Horst H. Langenbahn, Anja Tepel, Dr. Garth Virgin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

201614April

Köln

€ 1.380,--

Off-Label-Use von Arzneimitteln

Off-Label-Use von Arzneimitteln, Seminar

14.04.2016, Düsseldorf

Referent: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Der Off-Label-Use von Arzneimitteln ist in vielen Indikationen und Altersgruppen nach wie vor an der Tagesordnung. Dieses Seminar fokussiert auf das Spannungsfeld zwischen Notwendigkeit (mangels Therapiealternativen) und Verbot (insbesondere in der Werbung). Die Themen Off-Label-Use, Compassionate Use und Off-License-Use in der Praxis...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

201614April

Düsseldorf

€ 1.040,--

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht

18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht, Kongress / Tagung

Referent: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Dr. Koyuncu spricht bei dieser Tagung über "Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen".   In der 1997 gegründeten Forschungsstelle für Pharmarecht der Philipps-Universität Marburg haben sich Vertreter aus Hochschule, Industrie und Rechtspraxis zusammengefunden, um...

Aufrufe letzte 30 Tage: 9

Cloud-Computing in der Klinischen Forschung

Cloud-Computing in der Klinischen Forschung, Seminar

01.03.2016, Frankfurt

Referenten: Jan Morgenstern, Dr. Andreas Jabs

Welche Möglichkeiten bietet Cloud- Computing für Ihre Klinische Forschung? Überwiegt der Nutzen oder das Risiko? ## Dieses Seminar unterstützt Sie bei Ihrer Entscheidung, ob Cloud-Computing für Ihr Unternehmen eine sinnvolle Lösung ist. ## Hier erhalten Sie das notwendige Hinter- grundwissen und erfahren unter anderem #wie eine...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

2016 1März

Frankfurt

€ 990,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

05.10.2016, Frankfurt

Referenten: Felix Michnacs, Udo Breyer

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. #### Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

Aufrufe letzte 30 Tage: 3

2016 5Oktober

Frankfurt

€ 1.690,--

Fachwissen Pharma

Fachwissen Pharma, Seminar

27.06.2016, München

Referenten: Dr. Gunar Hadiprono, Dr. med. Horst H. Langenbahn, Dr. Günter Umbach

Die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht nicht nur den Austausch wichtiger Informationen und Dokumente schneller und effizienter, sondern fördert auch die Zusammenarbeit der unterschiedlichen Abteilungen. Informieren Sie sich deshalb in diesem Kompaktkurs über den Weg, den ein Wirkstoff bis zum Arzneimittel nimmt: ##...

Aufrufe letzte 30 Tage: 1

201627Juni

München

€ 1.490,--

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung, Seminar

18.02.2016, Frankfurt

Referenten: Dr. Andreas Jabs, Dr. Christian Schörner

Dieses Seminar bereitet Sie umfassend auf die neuen regulatorischen Anforderungen vor, die im Bezug auf die Validierung von IT- und computergestützten Systemen durch die Aktualisierung der ICH E6 Guideline auf Sie zukommen werden. Unter anderem lernen Sie #das Anwendungsspektrum des ##Validierungs-Leitfadens GAMP 5® ##kennen,...

Aufrufe letzte 30 Tage: 2

201618Februar

Frankfurt

€ 1.390,--

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