Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Promotion zum Thema "Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien" (11. Wissenschaftspreis der GRPG,...

  • 9 Publikationen
  • 60 Aufrufe 30 Tage

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 12 Publikationen
  • 8 Veranstaltungen
  • 19 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 5 Veranstaltungen
  • 6 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 10 Aufrufe 30 Tage
Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung), Beitrag - 2014

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

  • 1 Autor
  • 22 Aufrufe 30 Tage
Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

  • 1 Autor
  • 29 Aufrufe 30 Tage
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Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 11 Aufrufe 30 Tage
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Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 32 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 29 Aufrufe 30 Tage
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 31 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95
Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
  • 7 Aufrufe 30 Tage
  • € 36,95
Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

  • 1 Autor
  • 13 Aufrufe 30 Tage
  • € 79,95
A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 15 Aufrufe 30 Tage

Veranstaltungen - Klinische Forschung

IVRS im Kontext von Randomisierung & Inventarverwaltung, Seminar

Nächster Termin: 12.06.2014, Berlin - 2 Tage Alle Termine

IVRS im Kontext von Randomisierung & Inventarverwaltung Diese Schulung vermittelt Ihnen praktisch anwendbare Informationen, wie IVRS Systeme arbeiten. Damit erhalten Sie das Verständnis wie    IVRS-Systeme im Detail funktionieren. Randomisierung im Kontext von IVRS, Inventarverwaltung & Logistik...

  • 1 Referent
  • 6 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.600,--

BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht 2014 - Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten, Kongress / Tagung

26.06.2014, Frankfurt (Main)

BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht 2014 - Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten

  • 1 Referent
  • 12 Aufrufe 30 Tage

IVRS in klinischen Studien, Seminar

Nächster Termin: 29.04.2014, Berlin Alle Termine

IVRS Einführung Diese Schulung vermittelt Ihnen einen praktischen Einstieg in die Welt der IVR(S)-Systeme. Sie erhalten damit das Verständnis, welche Prozesse und Techniken für einen optimalen Betrieb dieser Systeme notwendig sind. Vergleich von Studien mit und ohne IVRS Funktionsumfang von IVRS-Systemen...

  • 1 Referent
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 900,--

Der Medical Advisor, Seminar

Nächster Termin: 15.05.2014, München Alle Termine

Besuchen Sie unser Intensiv-Seminar und erfahren Sie, wie Sie ... klinische Studien effizient planen, durchführen und publizieren; Leitlinien und Qualitätskontrollen sicherstellen; im Rahmen der Kommunikationsstrategie PR-Texte und öffentliche Vorträge für Medikamente und medizinische Präparate optimal erstellen; zielgruppenorientiert und...

  • 2 Referenten
  • 1 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.995,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 5 Aufrufe 30 Tage

Randomisierung in klinischen Studien, Seminar

Nächster Termin: 15.05.2014, Berlin Alle Termine

Randomisierung in klinischen Studien Diese Schulung vermittelt Ihnen einen praktischen Einstieg in die Randomisierung in klinischen Studien und Ihre praktische Umsetzung. Dabei wird auf die genutzten Systeme und Auswirkungen auf die Studie eingegangen. Vor- & Nachteile verschiedener Randomisierungsmethoden Einfluß...

  • 1 Referent
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 900,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

28.10.2014, Frankfurt

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. ## Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

  • 2 Referenten
  • 5 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

4-tägiger Intensivlehrgang zum Quality Specialist in der Klinischen Forschung, Seminar

21.10.2014, Frankfurt

Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. ## Der erste Tag schafft für alle Teilnehmer eine Wissensgrundlage bezüglich der Vorgaben an eine GCP-konforme Forschung und Entwicklung. Tag zwei widmet sich detailliert dem Quality Management-System in der KliFo-Praxis...

  • 4 Referenten
  • 16 Aufrufe 30 Tage
  • € 3.230,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

06.11.2014, Berlin

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

  • 3 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.380,--
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