Klinische Forschung

Definition Klinische Forschung

Experten für Klinische Forschung

Dr. Oliver Pramann

Berater, Referent, Autor, Sachverständiger / Gutachter, Aufsichtsrat / Beirat

Kanzlei 34 Rechtsanwälte • Notare, DE-30175 Hannover

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht Dr. iur. Oliver Pramann Promotion zum Thema "Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien" (11. Wissenschaftspreis der GRPG,...

  • 14 Publikationen
  • 1 Veranstaltung
  • 56 Aufrufe 30 Tage

Andreas Jungk

Berater, Referent, Autor

Graf Kanitz, Schüppen & Partner Rechtsanwälte Wirtschaftsprüfer Steuerberater, DE-80333 München

BERUFLICHER WERDEGANG: Jura - Studium Ludwig-Maximilian-Universität München Ab 2001 Gründung der RA - Kanzlei Andreas Jungk   Rechtsberatung im Bereich Pharmarecht, Klinische Forschung...

  • 12 Publikationen
  • 9 Veranstaltungen
  • 31 Aufrufe 30 Tage

Dr. Monika Lessmann, Bereich Aus-,Fort und Weiterbildung

Beraterin, Referentin, Trainerin / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

 

  • 5 Veranstaltungen
  • 7 Aufrufe 30 Tage

Prof. Dr. Christoph H. Gleiter, Geschäftsführer

Referent, Trainer / Coach

CenTrial GmbH, DE-72076 Tübingen

Die CenTrial GmbH betreut als unabhängiges Auftragsforschungsunternehmen (CRO) des UKT seit über 10 Jahren klinische Studien in allen Teilaspekten. Die Konzeption und Durchführung klinischer Prüfungen sowie eine hochwertige Ausbildung von Fachpersonal sind unsere gewachsenen Stärken.

  • 5 Veranstaltungen
  • 11 Aufrufe 30 Tage

Dr. Birgit Limbach-Schoof, freiberuflicher Monitor (CRA), Projektmanager, Auditor in der Arzneimittelforschung und Entwicklung

Beraterin, Referentin, Autorin, Trainerin / Coach

Pharmaconsulting, DE-40591 Düsseldorf

Seit 12/94 Freiberufliche Tätigkeit in der Klin. Forschung in Kooperation mit (inter)nationalen CROs und Arzneimittel-/Medizinprodukteherstellern: Projektmanagement, (Co-)Monitoring von Klin. Studien in D, A, CH, Osteuropa; QA (Auditing, SOPs), Training von Monitoren + Ärzten, Medical...

  • 5 Veranstaltungen
  • 7 Aufrufe 30 Tage

Unternehmen für Klinische Forschung

CenTrial GmbH, Wissenschaft, Beratung, Veranstalter

DE-72076 Tübingen

 

  • 2 Experten
  • 5 Veranstaltungen
  • 9 Aufrufe 30 Tage

Trial Brain, Veranstalter

DE-10589 Berlin

 

  • 1 Experte
  • 4 Veranstaltungen
  • 4 Aufrufe 30 Tage

Publikationen - Klinische Forschung

Haftung aus dem Arzneimittelgesetz / Pharmaceutical Product Liability, Buch - 2013

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

  • 1 Autor
  • 22 Aufrufe 30 Tage
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Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien, Buch - 2007

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer...

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
  • € 79,95
Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar, Buch - 2013

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

  • 1 Autor
  • 26 Aufrufe 30 Tage
  • € 99,--
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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen, Beitrag - 2012

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

  • 1 Autor
  • 15 Aufrufe 30 Tage
Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung), Beitrag - 2014

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen Produkten (insb. Kosmetika und Medizinprodukte). Das Urteil behandelt die Frage, wann ein Produkt (wie die streitgegenständliche Mundspüllösung)...

  • 1 Autor
  • 14 Aufrufe 30 Tage
A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

  • 1 Autor
  • 22 Aufrufe 30 Tage
Der Sponsorbegriff bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, Beitrag - 2009

Zum europarechtswidrigen Ausschluss von Personengesellschaften in § 4 Abs. 24 AMG

  • 1 Autor
  • 15 Aufrufe 30 Tage
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Verträge für Klinische Studien nach AMG und MPG, Buch - 2011

Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

  • 2 Autoren
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  • € 36,95
Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16), Beitrag - 2005

  • 1 Autor
  • 20 Aufrufe 30 Tage
Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage, Beitrag - 2011

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

  • 1 Autor
  • 24 Aufrufe 30 Tage
  • € 129,95

Veranstaltungen - Klinische Forschung

Off-Label-Use von Arzneimitteln (Off-Label Use of Drugs), Seminar

Nächster Termin: 19.02.2015, Düsseldorf Alle Termine

Die Themen des Seminars: - Off-Label-Use, Compassionate Use, Off-License-Use in der Praxis - Duldung des Off-Label-Use durch das Unternehmen? Haftung? - Werbeverbote versus Information über Off-Label-Use - Rolle der AMG-Verantwortlichen - Erstattung im System der GKV? Nicht ausgeschlossen!...

  • 3 Referenten
  • 7 Aufrufe 30 Tage
  • € 950,--

Lehrgang Clinical Data Management, Ausbildung / Lehrgang

10.11.2014, Tübingen

  Lehrgang Clinical Data Manager Der Data Manager in der klinischen Forschung unterstützt Studienprojekte von der Planung über die Studiendurchführung bis hin zum Studienabschluss und arbeitet eng mit Biometrikern, Monitoren und Prüfärzten zusammen. Aufgabenschwerpunkte sind die...

  • 2 Referenten
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  • € 1.275,--

Der Datenschutzbeauftragte im Pharmaunternehmen, Seminar

02.12.2014, Köln

Die allgemeinen gesetzlichen Grundlagen zum Datenschutz sind den (angehenden) Datenschutzbeauftragten meist bekannt. Aber welches sind die besonderen Heraus- forderungen des DSB in Pharmaunter- nehmen? Hier erhält die Verarbeitung von personenbezogenen Daten eine ganz neue Dimension!## #Was sind personenbezogene Daten? #Welche...

  • 3 Referenten
  • 5 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie, Seminar

16.04.2015, Köln

In diesem Praxisseminar lernen Sie die verschiedenen Entwicklungsstufen eines neuen Arzneimittels kennen: Herr Dr. Langenbahn als Experte erklärt Ihnen den Weg von der Wirksubstanz bis hin zum fertigen Apothekenprodukt. Dabei erfahren Sie, welche Aufgaben die verschiedenen Fachabteilungen in der Pharmaindustrie haben und wie sie miteinander...

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  • 2 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.380,--

Datenschutz im Pharmaunternehmen, Seminar

29.10.2014, Wien

Die geplante europäische Datenschutz- Grundverordnung soll einen einheitlichen Rechtsrahmen für den Datenschutz in der gesamten EU bilden und den heutigen digitalen Anforderungen besser gerecht werden. Im März hat das EU-Parlament dem aktuellen Entwurf zugestimmt, im Juli beginnen die ersten Verhandlungen. ## Dieses Seminar behandelt...

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  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 850,--

Fachwissen Pharma, Seminar

08.12.2014, Köln

Die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht nicht nur den Austausch wichtiger Informationen und Dokumente schneller und effizienter, sondern fördert auch die Zusammenarbeit der unterschiedlichen Abteilungen. Informieren Sie sich deshalb in diesem Kompaktkurs über den Weg, den ein Wirkstoff bis zum Arzneimittel nimmt: ##...

  • 3 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.490,--

Entwurf und Verhandlung von Verträgen ? Ein Wegweiser durch die klinische Forschung, Seminar

19.11.2014, Frankfurt/Main

Die erfolgreiche Durchführung von klinischen Prüfungen setzt eine vertrauensvolle Zusammenarbeit der beteiligten Partner und Institutionen voraus. Dabei ist es wichtig, die Rechte und Pflichten der Vertragsparteien klar zu definieren und abzugrenzen. In diesem Seminar erhalten Sie einführend einen Überblick über die aktuellen rechtlichen...

  • 3 Referenten
  • 4 Aufrufe 30 Tage
  • € 890,--

Arzneimittel 2015, Seminar

26.11.2014, Düsseldorf

Das Jahr 2014 hat viele regulatorische Neuerungen gebracht, die auch auf das Jahr 2015 ausstrahlen. Gern möchten wir Sie daher zum regulatorischen Update rund um Klinische Forschung und Entwicklung, Zulassung und Vigilanz von Arzneimitteln einladen. ## Was ist der aktuelle Stand der Clinical Trials Regulation? Welche GVP-Module sind...

  • 12 Referenten
  • 5 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.790,--

Effiziente Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen, Seminar

28.10.2014, Frankfurt

Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels entfällt auf die Klinische Forschung. Eine effiziente Kalkulation und kritische Überlegungen bzgl. der Optimierung der Ausgaben sind an dieser Stelle also von essentieller Bedeutung. ## Dieses Seminar informiert Sie umfassend über alle relevanten Kostenelemente in klinischen...

  • 2 Referenten
  • 3 Aufrufe 30 Tage
  • € 1.590,--

GCP training, Kommunikation und Konfliktmanagement, Präsentationstechniken, Ausbildung / Lehrgang

GCP training für Ärzte+Studienpersonal // Kommunikationstraining und Kofliktmanagement sowie Moderation und Präsentationstechniken für alle Mitarbeiter der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

  • 1 Referent
  • 12 Aufrufe 30 Tage
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