Kompaktwissen Arzneimittelsicherheit

Die 16. AMG-Novelle führt zu massivem
Änderungen in der Pharmakovigilanz.
Ziel des Kompaktkurses ist es, im Detail
über alle (neuen) Aspekte zu informieren,
die in der Abteilung für Arzneimittelsicher-
heit in einem pharmazeutischen Unter-
nehmen zu bearbeiten sind.
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Besonderer Wert wird darauf gelegt, wie
die einzelnen Aspekte ineinander greifen,
welche Timelines zu beachten sind und wie
die unterschiedlichen Abteilungen der
pharmazeutischen Industrie bei Pharma-
kovigilanzfragen zusammenspielen.
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Dieser Kurs bildet die ideale Grundlage,
um sich einen detaillierten Überblick über
Pharmakovigilanz in der Praxis innerhalb der
pharmazeutischen Industrie und in der
Zusammenarbeit mit Behörden, Verordnern
etc. zu verschaffen. Darauf aufbauend
bieten sich unsere weiterführenden
Seminare an, die wir zu jedem der ange-
sprochenen Themen anbieten!
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Themen

- SUSAR-Reports, Annual Safety Reports
- AM-Nebenwirkungsmeldungen, Periodic Safety Update Reports, Stufenplanverfahren
- Stufenplanbeauftragter, Qualified Person für Pharmakovigilanz
- Riskmanagementsystem und Pharmakovigilanzsystem
- Pharmakovigilanzinspektionen