Labeling, Packungsbeilage & die neuen QRD-Templates

Wie werden Packungsbeilagen erstellt und
bestehende Packungsbeilagen effizient
gepflegt?

Unsere Experten aus Industrie und Behörde
geben Ihnen ein umfassendes Update
über den rechtlich/regulatorischen
Rahmen. Hier gibt es durch das Pharma-
paket und der 16. AMG-Novellierung
erneut Änderungen.
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Selbstverständlich bildet auch das Thema
Lesbarkeitsanforderungen bei Packungs-
beilagen wieder einen Schwerpunkt. Wann
ist ein User Test nötig? Wann machen
Bridging Studien Sinn? u.v.m.
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Im Praxisworkshop werden darauf auf-
bauend die neuen QRD-Templates im Detail
besprochen.
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Nutzen Sie dieses Update!
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Themen

- Rechtsrahmen für die Erstellung
- Neuregelungen durch das Pharmapaket und der 16. AMG-Novelle
- Inhaltliche Gestaltung der Packungsbeilage
- Lesbarkeit - User test oder Bridging Studien?
- Praxisworkshop zu den neuen QRD-Templates