Medizinprodukte: Unique Device Identification
Medizinprodukte: Unique Device Identification

Medizinprodukte: Unique Device Identification

Seminar

Referenten: Lutz Reiche, Susanne Valluet, Sylvia Reingardt und 1 weitere


Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Unique Device Identification dient zur Erhö-
hung der Patientensicherheit. Produkte und
Chargen werden damit eindeutig identifizier-
bar, rückverfolgbar und fälschungssicherer.
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Ab September 2014 müssen alle Hersteller
die Vorschrift (Final Rule) zur UDI der FDA in
den USA erfüllen. Das gilt zunächst für Class
III-Produkte. Die anderen beiden Klassen
werden stufenweise folgen. In Europa soll
die Identifikation und Rückverfolgbarkeit von
Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
mit den kommenden Verordnungen ver-
pflichtend werden. Diese werden Mitte des
Jahres erwartet.
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Verlieren Sie deshalb keine Zeit und be-
reiten Sie sich und Ihr Unternehmen auf die
Herausforderungen optimal mit unserem
Seminar vor. Unsere Experten zeigen Ihnen,
wie Lösungen, um die Anforderungen zu
erfüllen, aussehen können: Identifikation,
Kennzeichnung und Datenaustausch.
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Themen

- Gesetzlicher Rahmen in der EU und den USA
- EIN Standard zur Steigerung der Patientensicherheit
- Technische Umsetzung der UDI-Kennzeichnung
- Praxisbericht über die Einführung der Unique Device Identification
- Product Information Management und Datensynchronisation

Fachthemen

Branchenthemen

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
28.01.2015
Bonn
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