Normen und Regularien im Pharmamarkt

Inhalt:

Bewegt man sich im Pharmamarkt, so tritt man in Kontakt mit ständig wechselnden
Regularien und strengen Auflagen. Der Kurs vermittelt Ihnen einen strukturierten
Einblick in alle wichtigen Details, Voraussetzungen, Normen und Regularien der
pharmazeutischen Industrie und unterstützt Sie dabei, die branchenspezifischen
Anforderungen erfolgreich umzusetzen. Sie lernen in diesem Kurs wie Sie deren
Implementierung im Unternehmen optimal ausführen.

Themen:

•  Regulatory Affairs
•  Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittelrichtlinien
•  Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
•  Food and Drug Administration (FDA)
•  Good Manifacturing Practise (GMP)
•  Klinische Studien

Zielgruppen:

Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter,
Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und
Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und
Zulieferindustrie