PMS/PMCF

Seminar

Referenten: Dr. Bassil Akra, Dr. Christian Schübel

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1905920-pms-pmcf/23/n/0/0/0

Sprache: Deutsch

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Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Post Market Surveillance ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktüberwachung sind Post Market Clinical Follow-up Studien. Insbesondere, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte. Durch die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind noch neue Pflichten wie z. B. der PMCF-Plan oder SSCP hinzugekommen.
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Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.

Themen

- Wie Sie Post Market Surveillance richtig machen
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Was beim Trend Reporting (SSCP/PSUR) erwartet wird

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