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Rita Hattemer-Apostel

Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel

Unternehmen: Verdandi AG

Position: CEO & Consultant

Expertentyp: Beraterin, Referentin, Autorin, Sachverständige / Gutachterin

Geburtsjahr: 1965

Muttersprache: Deutsch

Fremdsprachen: Englisch, Französisch, Deutsch

Aufrufe gesamt: 2268, letzte 30 Tage: 3

Kontakt

Wieslergasse 2

8049 Zürich

Schweiz

Telefon: +41-44-3444025

Telefax: +41-44-3444050

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A Career in Clinical Quality Assurance, Beitrag - 2003

Dieses Kapitel kann auch einzeln bezogen werden bei: http://www.thepharmyard.com

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A Model Format and Structure of Investigator Site Audit Reports, Beitrag - 1999

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Audits in Data Management, Statistics and Medical Writing: Auditing Clinical Databases, Trial Reports and Related Systems, Beitrag - 2003

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Book Review. For: Kolman J, Meng P, Scott G. Good Clinical Practice: Standard Operating Procedures for Clinical Researchers, Buchbesprechung - 2000

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Dynamic Process Management Towards Sustained Compliance and Benefit in Clinical Research, Beitrag - 2003

Proceedings of the 21st ISDC International Systems Dynamics Conference, 21-24 July 2003, New York, NY, US

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GCP Auditors: Hard to Find - Hard to Develop - Hard to Keep, 1. Criteria and Methods for Candidate Selection, Beitrag - 2000

Fachartikel (Teil 1/3) zur Ausbildung von QA-Auditoren im Bereich Good Clinical Practice von Rita Hattemer-Apostel, CEO, Verdandi AG ABSTRACT: Selection of the right candidates for Good Clinical Practice (GCP) auditing is critical for the acceptance of audit...

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GCP Auditors: Hard to Find - Hard to Develop - Hard to Keep, 2. Initial Training Requirements for Auditors, Beitrag - 2000

Fachartikel (Teil 2/3) zur Ausbildung von QA-Auditoren im Bereich Good Clinical Practice von Rita Hattemer-Apostel, CEO, Verdandi AG ABSTRACT: A well-planned training programme, with a clear understanding of the necessary training modules, is the first step towards...

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GCP Auditors: Hard to Find - Hard to Develop - Hard to Keep, 3. Continuous Education and Further Development, Beitrag - 2001

Fachartikel (Teil 3/3) zur Ausbildung von QA-Auditoren im Bereich Good Clinical Practice von Rita Hattemer-Apostel, CEO, Verdandi AGABSTRACT: Clinical research is a dynamic and constantly changing discipline. Continuous education of good clinical practice (GCP)...

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Investigational Products at the Interface, Beitrag - 1999

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Kryptische Abkürzungen - Was steckt hinter Good ... Practice?, Beitrag - 2003

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23rd SQA Annual Meeting, Kongress / Tagung

The theme of the 23rd SQA Annual Meeting is "Hittin' the High Note on Quality: Capitalizing on the Benefits of QA throughout an Organization." The Conference will include training and concurrent sessions dedicated to the advancement of the Quality Assurance Professional. Preconference Training will be offered Sunday - Monday, 29...

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Clinical Data Management und Auswertung: Valide Daten in klinischen Studien, Kurs / Schulung

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GCP-Inspektionen von FDA, EMEA und nationalen Inspektoraten, Kurs / Schulung

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Monitoring von klinischen Prüfungen / Monitoring of Clinical Trials, Kurs / Schulung

Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien gemäss HMG und ICH GCP - Evaluieren, Initiieren, Monitorieren und Close-out: Die Aufgaben eines Monitors - Source Data Verification - Audits und Inspektionen

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Qualitätssicherung in der Klinischen Forschung, Seminar

- Grundlagen und Begriffe der Qualitätssicherung - Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen nach ICH GCP - Aufbau und Aufgaben der Qualitätssicherungseinheit - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Audits im Rahmen klinischer Versuche: Studienspezifische und systembezogene Audits

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Qualitätssicherung in der Klinischen Forschung, Seminar

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Qualitätssicherung in der klinischen Forschung / Quality Assurance in Clinical Trials, Kurs / Schulung

Grundlagen und Begriffe der Qualitätssicherung - Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen nach ICH-GCP - Aufbau und Aufgaben der Qualitätssicherungseinheit - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Audits im Rahmen klinischer Prüfungen: studienspezifische und systembezogene Audits

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Quality Assurance in Clinical Trials, Seminar

- Basic Principles and Definitions in Quality Assurance - Quality Requirements for Clinical Trials According to ICH GCP - Setup and Responsibilities of the Quality Assurance Unit - Preparing, Conducting and Following up Audits - Audits in the Context of Clinical Trials: Trial-specific Audits and Systems Audits

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