Roh-, Hilfs- & Wirkstoffimport aus Indien und China

Dieses Intensivseminar informiert kompakt
über die Möglichkeiten wie auch Risiken
beim Import von Rohstoffen, Hilfsstoffen
oder Wirkstoffen aus Indien und China. ##
Diesen Ländern kommt eine wachsende
Bedeutung zu, gerade vor dem Hintergrund
des bestehenden Kostengefälles im
Vergleich zu Europa.
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Unsere zwei Experten aus der Praxis
informieren Sie über:##
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#die rechtlichen Voraussetzungen
##für den Import
#Nachweismöglichkeiten der pharma-
##zeutischen Qualität
#Knackpunkte im Hinblick auf den Erwerb
##und die Aufrechterhaltung einer
##Zulassung in Europa bei Verwendung
##von Importsubstanzen im Arzneimittel
##u.v.m.
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Themen

- Der aktuelle Rechtsrahmen für den Import
- Lieferantenqualifizierung: Welcher Zulieferer ist der Richtige?
- Qualitätsverständnis und Qualitätssicherung - wer erbringt den GMP-Nachweis?
- Fokus Zulassung: CEP, Drug Master File und Herstellung gemäß Zulassungsdokumentation