Seminar
Referenten: Dr. Andreas Jabs, Dr. Christian Schörner
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Sprache: Deutsch
Aufrufe gesamt: 24, letzte 30 Tage: 1
Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 1.390,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Dieses Seminar bereitet Sie umfassend auf die neuen regulatorischen Anforderungen vor, die im Bezug auf die Validierung von IT- und computergestützten Systemen durch die Aktualisierung der ICH E6 Guideline auf Sie zukommen werden.
Unter anderem lernen Sie
#das Anwendungsspektrum des
##Validierungs-Leitfadens GAMP 5®
##kennen,
#Kosten, die durch Validierungsprojekte
##entstehen, richtig einzuschätzen.
#behördliche Anforderungen an
##die Qualitätssicherung elektronischer
##Systeme zu erfüllen.
##
Im Anschluss an dieses Seminar wird es
Ihnen daher leichter fallen, die Validierung
Ihrer IT-Systeme in der Klinischen
Forschung regelkonform umzusetzen, weil
Sie wissen worauf es ankommt.
- Regulatorischer Rahmen: Diese Anforderungen bringt ein GCP-Umfeld mit sich
- Validierung nach GAMP 5®: So validieren Sie einwandfrei
- Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement: So machen Sie es richtig
- Qualitätssicherung: So erfüllen Sie die Erwartungen der Behörden
DE, Frankfurt (Main)
Pricipal Consultant / Manager
Alegri International Group
Publikationen: 10
Veranstaltungen: 26
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Veranstaltungen: 4
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Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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18.02.2016 - 19.02.2016 | Frankfurt |
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