Von der ersten Idee zum marktreifen Medizinprodukt - Effektive Planung & Erfolgreiche Umsetzung

Inhalt:
Damit aus einer Idee ein vermarktungsfähiges Produkt werden kann, sind viele Zwischenschritte nötig. Gerade der Markt für Medizinprodukte erfordert neben einer gründlichen Vorbereitung auch Know-How und Kenntnisse der Branche, sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen. Eine effektive Planung im Vorfeld und die Beschaffung branchenspezifischer Wirtschafts-informationen, sind essentiell. Erfahren Sie, welche wichtigen Schritte Sie auf dem Weg zum Medizinprodukt beachten müssen und wie Ihre Idee sicher und geprüft umgesetzt werden kann. Die regelgetreue Umsetzung, klinische Prüfung und Risikobewertung sind bedeutend für eine erfolgreiche Entwicklung von Anfang an. Dieser Kurs gibt einen Überblick über alle wichtigen Details und Voraussetzungen für eine erfolgreiche und innovative Umsetzung zum Medizinprodukt.
 
Themen:

• Was ist ein Medizinprodukt    
• Überblick über den Medizintechnikmarkt und Wachstumssegmente    
• Das Medizinproduktegesetz (MPG) in Kurzfassung    
• Die Bedeutung der Regularien für die Produktentwicklung in der Medizintechnik    
• Risikomanagement in der Medizinproduktentwicklung    
• Risikomanagement & Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN ISO 14971    
• Risikobewertung & Interaktionen mit der Präklinik    
• Bedeutung der präklinischen Entwicklungsphase
• Bedienung, Ergonomie, Sicherheit, Usability    
• Klinische Bewertung und klinische  Prüfung
• Zulassung    
• Qualitätsmanagement in der Medizinproduktentwicklung    
• Staatliche Fördermittel für Produktentwicklungen    
• Kooperationen für Produktentwicklungen    
• Marketing und Vertrieb für Medizinprodukte