Zulassung von Medizinprodukten in Asien

Im Großraum Asien gibt es eine ganze Reihe
hochinteressanter Märkte für den Verkauf
von Medizinprodukten. Doch wie können Sie
diese Märkte erschließen und wie sind v.a.
die regulatorischen Anforderungen in diesen
Ländern zu erfüllen?
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#Welche Dokumente sind für eine
##Zulassung im Land erforderlich?
#Wann sind klinische Prüfungen vor Ort
##notwendig?
#Wie funktioniert die Marktüberwachung?
#Welche Anforderungen muss Ihr
##Qualitätsmanagementsystem erfüllen?
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Lassen Sie sich über die wesentlichen Vorgaben informieren und erhalten Sie wertvolle Praxistipps. Unsere Experten schildern Ihnen außerdem wichtige Aspekte bzgl. Kommunikation, Kultur und zu häufig auftretenden Schwierigkeiten.

Themen

- Zuständige Behörden für Zulassung und Überwachung
- Verfahrensablauf und essenzielle Dokumente für Registrierung, Zulassung & Zertifizierung
- Wann sind in diesen Ländern klinische Prüfungen erforderlich?
- Anforderungen an Risiko- & Qualitätsmanagement
- Vorkommnisse & Marktüberwachung