Publikationen für Pharmarecht

Dr. Dr. Adem Koyuncu ist Autor des Abschnittes über die Haftung für Arzneimittelschäden in dem führenden Kommentar zur Produzentenhaftung in Deutschland („Kullmann/Pfister“, Produzentenhaftung). Die Kommentierung durch Dr. Koyuncu...

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– unter Einbeziehung der sog. 16. AMG Novelle

Aus der Zusammenfassung des Beitrags: ... Social Media bergen Chancen und Risiken. Zusammenfassend wirft das Verhältnis zwischen Social Media und Pharma eine Vielzahl offener Rechtsfragen auf. Pharmazeutische Unternehmen nutzen zunehmend Social...

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Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis. Soweit Interpretationsspielräume noch vorhanden sind, werden sie unter wirtschaftlichen Aspekten und unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung...

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- Auskunftsansprüche, Beweisfragen und Hinweise zur Anwenderkommunikation

Aus der Einleitung: Dieser Beitrag befasst sich mit der Produkthaftung für Medizinprodukte. Die praktische Bedeutung dieses Sonderbereichs der Produkthaftung sowie die Bedeutung der Prävention vor Produkthaftungsrisiken nimmt zu. Das belegt auch das...

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  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken außerhalb der in seiner Zulassung angegebenen Parameter eingesetzt. Die bekannteste Form des Off-Label-Use ist die Anwendung des Arzneimittels jenseits seiner...

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Gemessen an Bevölkerungszahl, wissenschaftlicher Kompetenz und wissenschaftlicher Bedeutung nimmt Deutschland in der klinischen Arzneimittelforschung im internationalen Vergleich keinen adäquaten Rang ein. Um dies zugunsten des Forschungsstandortes...

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Anmerkung zu BGH, Urteil vom 24.06.2010, I ZR 166/08 ("Photodynamische Therapie")

Urteilsanmerkung von Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu  Aus dem Inhalt der Publikation: "A. Problemstellung Das Urteil des BGH befasst sich mit den Kriterien zur Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten. Generell ist die Abgrenzung zwischen...

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Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des Heilmittelwerbegesets, das Medizineproduktegesetz und das Transfusionsgesetz Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer...

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Die Auswirkungen des § 128 SGB V auf das Angebot von Schulungsmaßnahmen und sonstigen Leistungen durch die pharmazeutische Industrie

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Rechtliche Grundlagen für die Vertragsgestaltung von Verträgen für klinische Studien nach AMG und MPG unter besonderer Berücksichtigung angloamerikanischer Verträge. Mehrere Musterverträge mit Erläuterungen.

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