Dauer und Reichweite des Unterlagenschutzes für Arzneimittel

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Anmerkung zu OVG NRW, Beschluss vom 27.4.2015 – 13 B 1484/14 Dieser Beschluss des OVG NRW behandelt...

Publikation ansehen

Voraussetzungen der Einstufung von Software als Medizinprodukt

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Publikation ansehen

Due Diligence und pharmarechtliche Compliance bei M&A-Transaktionen im Pharmasektor

Ein Lehrstück aus der Praxis

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Due Diligence und pharmarechtliche Compliance bei M&A-Transaktionen im Pharmasektor Ein...

Publikation ansehen

German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a “shitstorm” – a trend also for the rest of the EU?

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a...

Publikation ansehen

Medizinproduktehaftung

- Auskunftsansprüche, Beweisfragen und Hinweise zur Anwenderkommunikation

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung: Dieser Beitrag befasst sich mit der Produkthaftung für Medizinprodukte. Die...

Publikation ansehen

Rechtlicher Rahmen der Pharmakovigilanz

Regulierungsinstrumente, Organisationspflichten und Sanktionen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Publikation ansehen

Der pharmaceutical informed consent

Das Modell zur Aufklärung und Information des Patienten vor der Arzneitherapie

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Rechtsfragen im Zusammenhang mit der Aufklärung des Patienten vor der Arzneitherapie nehmen zu und...

Publikation ansehen

Arzneimittelrichtlinie (Kommentierung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung: Die „Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses ber die Verordnung von...

Publikation ansehen

German government has started enforcement of the Nagoya Protocol and reviews compliance of pharmaceutical companies

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

German government has started enforcement of the Nagoya Protocol and reviews compliance of pharmaceutical...

Publikation ansehen

Abgabe von Arzneimittelmustern an Apotheken

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Publikation ansehen