Datenschutz und -sicherheit bei DiGA

Die Anforderungen an Datenschutz und -sicherheit wurden kürzlich vom BfArM erhöht. Seit 01.04.2022 muss das Informationssicherheitsmanagementsystem für eine DiGA nach ISO 27001 zertifiziert sein. Ab 01.04.2023 muss darüber hinaus ein Zertifikat nach Art. 42 DSGVO über die Erfüllung der Anforderung an den Datenschutz vorgelegt werden. Diese Regelungen gelten für neu aufzunehmende wie auch bereits zugelassene DiGA.
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In diesem Online-Seminar zeigen Ihnen unsere Experten den rechtlichen Rahmen für DiGA und Ihre Pflichten als DiGA-Hersteller hinsichtlich des Datenschutzes. Lernen Sie außerdem die für die Datensicherheit relevante Normen und Richtlinien kennen, wie ein Risikomanagementsystem zur IT-Sicherheit aussieht und welche Schritte bei der Wartung sowie beim Schwachstellen-Monitoring nötig sind.
Ein kurzer Ausblick auf Ihre Verantwortlichkeiten als Hersteller rundet das Seminar ab.
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Entwickeln Sie Ihre DiGA datensicher - wir helfen Ihnen dabei!

Themen

- Rechtlicher Rahmen für Healthcare Apps
- Relevante Aspekte der DSGVO und DiGAV
- Umsetzung des Datenschutzes in der Praxis:
Pflichten des Herstellers
- Datensicherheit bei DiGA:
Wichtige Richtlinien und Normen (z. B. ISO 27001)
- Risikomanagement zur IT-Sicherheit
- Rechtliches zu Verantwortlichkeiten und Haftung