Dauer und Reichweite des Unterlagenschutzes für Arzneimittel

Anmerkung zu OVG NRW, Beschluss vom 27.4.2015 – 13 B 1484/14

Dieser Beschluss des OVG NRW behandelt die pharmarechtliche Frage, ob der Inhaber der Erstzulassung eines Arzneimittels nicht nur im Rahmen eines generischen, sondern auch eines bibliografischen Zulassungsverfahrens Unterlagenschutzrechte beanspruchen darf. Dabei äußert sich das Gericht auch zur Reichweite des Unterlagenschutzes.