Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
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Seminar

Referent: Alexander Maur


Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

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FORUM · Institut für Management GmbH

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Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

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Die Arzneimittelzulassung ist eine Abteilung, die durch komplexe Prozesse und viele
Fristen geprägt ist; ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die
Zulassung sind deshalb unabdingbar. Und genau das vermittelt Ihnen unser Seminar!
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Nach dem Seminarbesuch besitzen Sie
einen guten Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden, die essentiellen Unterlagen sowie die an-
fallenden Aufgaben, die sich Ihnen in der
Zulassungsabteilung stellen. Sie kennen
die Zulassungswege in Deutschland und
der EU und können die Antragstellung für
die Zulassung somit besser unterstützen.
Die essentiellen Unterlagen und wichtigsten Fristen in der Arzneimittelzulassung sind
Ihnen bekannt. Darüber hinaus erhalten
Sie nützliche Praxistipps zum Fristenmanagement.



Themen

- Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen
- So laufen die unterschiedlichen Zulassungsverfahren ab
- Das sind Ihre Verantwortlichkeiten, die es zu erfüllen gilt
- Diese Begriffe sollten Sie kennen: CTD, SmPC und Packungsbeilage
- So sehen die wichtigsten Aspekte einer sorgfältigen Fristverwaltung aus

Fachthemen

Branchenthemen

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
05.09.2019
Köln
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