Die Rechtsnatur der Packungsbeilage
Die Rechtsnatur der Packungsbeilage

Die Rechtsnatur der Packungsbeilage

Beitrag, Deutsch, 7 Seiten

Autor: Dr. Adem Koyuncu

Herausgeber / Co-Autor: Adem Koyuncu

Erscheinungsdatum: 21.07.2005

Quelle: Gesundheitsrecht - Zeitschrift

Seitenangabe: 289-295


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Mit der Packungsbeilage wendet sich der pharmazeuti­sche Unternehmer an den Patienten. Die Packungsbeila­ge enthält eine Fülle von Informationen und richtet sich unmittelbar an den Patienten. Indes ist ihre rechtliche Einordnung und Rechtsnatur weitgehend unklar. Diese Arbeit zeigt, dass die Packungsbeilage von ihrer Rechtsnatur her kein unverbindlicher ,,Hinweiszettel" ist. Vielmehr entspricht sie rechtlich der schriftlichen Aufklärung des Patienten über das Arzneimittel durch den pharmazeutischen Unternehmer. Diese Rechtsnatur hat materiell- und prozess­rechtliche Konsequenzen fur Patienten, Ärzte und pharmazeutische Unternehmer.
 

Dr. Adem Koyuncu

DE, Frankfurt

Partner

Covington & Burling LLP

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