EU-Zulassung für Einsteiger
Seminar
Referenten: Dr. Christian M. Moers, Dr. Hans Rensland, Gabriele Eibenstein M.A. und 2 weitere
Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1904230-eu-zulassung-fuer-einst...
Sprache: Deutsch
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Kontakt
Veranstalter
FORUM · Institut für Management GmbH
Telefon: +49-6221-500500
Telefax: +49-6221-500505
forum-institut.de/ms/1/23/0...
Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.
Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.
Themen
- Proseminar inklusive e-Learning: Zulassungs-Basics
(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs)
- Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa
Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations
- Hauptseminar 2: Produktinformationstexte & Dossier
Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC, Packungsbeilage
- Hauptseminar 3: Praxisworkshop Zulassung und Maintenance
Übungen zu Variations, Change Control, Lifecycle Management
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| Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
|---|---|---|---|---|
| 09.04.2019 - 12.04.2019 | Bonn |
Kontaktanfrage |
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