Established Products - Regulatory-Affairs-Strategien

Die Mehrzahl der (größeren) pharma-
zeutischen Unternehmen hat bekannte
Stoffe bzw. etablierte Präparate im
Portfolio. Die Herausforderung bei diesen
Mature Products besteht darin, innovative
und kosteneffektive regulatorische Ansätze
zu finden, um den Lebenszyklus und damit
die kommerziell nutzbare Phase dieser
Produkte zu verlängern.
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Sie möchten die Zulassung Ihrer Mature
Products aufrechterhalten bzw weiter-
entwickeln und sind auf der Suche nach
der optimalen regulatorischen Strategie?
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Ob Line Extension, Indikationserweiterung,
Kombinationspräparat, Switch & Co:
In diesem Seminar erhalten Sie das Hand-
werkszeug, Ihre Produkte auf die möglichen
Optionen hin zu prüfen und Entwicklungs-
potenziale zu heben.

Themen

- Regulatory Strategy: Welches Verfahren für welches Produkt?
- Dossieranforderungen und -update: Häufige Lücken und Mängel
- Line Extension oder Neuzulassung: Konsequenzen für die Schutzrechte
- Kombinationspräparate - Kombinationsbegründung
- OTC-Switch: Weg zu neuen Marketing- & Pricing-Strategien