GVP-Auditor

Seminar

Referenten: Dr. Silke Ostermann, Dr. Kimberley Sherwood, Dr. Reinhard Nibler

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1901201-gvp-auditor/23/n/0/0/0

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 6, letzte 30 Tage: 1

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 1.740,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Was sind die Schlüssel zu einem erfolg-
reichen Pharmakovigilanz-Audit? In unserem
Lehrgang werden Sie umfassend auf eine
gute GVP Auditpraxis vorbereitet und Sie
setzen das Erlernte direkt in den Workshops
am zweiten Tag in die Praxis um.
##
#Was gehört in den Auditplan?
#Worauf muss beim Interview mit
##der QPPV geachtet werden?
#Was ist beim Dokumentenreview zu
##beachten?
#Was gehört in einen Audit-Dienst-
##leistungsvertrag?
#Was sind die Erwartungen eines
##Inspektors an die Planung, Durchführung
##und Dokumentation eines Audits?
##
Diese und viele weitere Fragen beantworten
unsere qualifizierten Experten. Nach dem
Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient
Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten
Regularien zu begleiten und durchzuführen.
##

Themen

- Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors
- Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
- Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
- Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
- Erwartungen eines Inspektors

Fachthemen

Arbeitsleistung