Gewährleistung der Regulatory Compliance

Compliance in Regulatory Affairs stellt
sicher, dass die Zulassungsunterlagen stets
dem aktuellen Profil des betreffenden
Arzneimittels entsprechen und notwendige
Änderungen und Anpassungen zeitnah
erfolgen. Doch wie können Sie Regulatory
Compliance zu jeder Zeit gewährleisten
und somit ein reibungsloses Lifecycle- und
Maintenance-Management sicherstellen?
Unsere kompetenten Referenten sagen
es Ihnen.
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Nach Besuch des Seminars wissen Sie
#wie Sie die einzelnen regulatorische
##Vorgänge in Ihrem Unternehmen
##organisieren müssen.
#welche Änderungen und Anpassungen
##in Dossiers Sie in Zusammenarbeit mit
##anderen Fachabteilungen wann und
##wie vornehmen müssen.
#wie Sie als Regulatory-Affairs-Abteilung
##erfolgreich kommunizieren.
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Themen

- Welche regulatorischen Vorgänge wie organisieren?
- Zusammenarbeit mit QA/Herstellung im Change Control
- So gewährleisten Sie die Aktualität bestehender Zulassungsdossiers!
- So stellen Sie schon in der klinischen Entwicklung die Weichen!
- Als Regulatory-Affairs-Abteilung klar und erfolgreich kommunizieren