Inspection readiness: Fokus GMP-Audits und (Selbst-)Inspektionen

Im Rahmen dieses Workshops erhalten Sie praxisnahe Methoden sowie Werkzeuge zur strategischen Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und (Selbst-) Inspektionen an die Hand.

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Nach dem Workshopbesuch kennen Sie die Anforderungen an die Fähigkeiten und persönlichen Attribute eines internen Auditors. Sie planen Selbstinspektionen, führen diese souverän durch und decken so Schwächen und Fehlerquellen des eigenen Qualitätssicherungssystems frühzeitig auf.
Nicht zuletzt wissen Sie, worauf es bei der Bearbeitung der Inspektionsergebnisse ankommt, damit die korrektiven und präventiven Maßnahmen die Effektivität des Qualitätssicherungssystems nachhaltig stärken.
Das erworbene theoretische Wissen wenden Sie direkt auf realistische
Beispielszenarien an.

Themen

- Audits im GMP-Umfeld: Die Essentials
- Interne Audits: Besonderheiten zu Auditor und Auditsituation
- Interne Audits: Vorbereitung und Durchführung, Nachbereitung
- Audits/Inspektionen: Strategische Planung und Vorbereitung,
Nachbereitung/Follow-up