Kompaktwissen Klinische Prüfung

Dieses Basisseminar ermöglicht Ihnen in einer Art Zeitraffer einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse.
##
Sie lernen die komplexen Abläufe in klinischen Prüfungen kennen und bekommen ein Gespür für die Verzahnung der einzelnen Teilbereiche, welche Ihnen oft nur wenig geläufig sind.
##
Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit im Rahmen Ihrer klinischen Projekte zu optimieren und die nötigen - teils abteilungsübergreifenden - Prozesse effizienter zu gestalten, z.B.
##
#die Absprachen mit der Abteilung
##Data Management,
#das Schnittstellenmanagement zur
##Pharmakovigilanz oder
#die Einbindung der Qualitätssicherung.
##

Themen

- Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig?
- Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten?
- Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein?
- Was muss während der Studiendurchführung beachtet werden?
- Welche Aufgaben stehen bei bzw. nach Studienende an?