Kompaktwissen Klinische Prüfung

Dieses Basisseminar ermöglicht Ihnen in einer Art Zeitraffer einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Arzneimittelprüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse.
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Sie lernen die komplexen Abläufe sowie die definierten Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln kennen und bekommen ein Gespür für die Verzahnung der einzelnen Teilbereiche, welche Ihnen oft nur wenig geläufig sind.
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Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit im Rahmen Ihrer klinischen Projekte zu optimieren und die nötigen, teils abteilungsübergreifenden Prozesse effizienter zu gestalten, z.B.
#die Absprachen mit der Abteilung Data Management,
#das Schnittstellenmanagement zur Pharmakovigilanz oder
#die Einbindung der Qualitätssicherung.

Themen

- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen
- Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten
- Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit
an Schnittstellen
- Anforderungen an essentielle Studiendokumente
- Der Umgang mit Prüfpräparaten
- Anstehende Aufgaben am Studienende