Medizinprodukte für Einsteiger

#Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
#Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem beachten?
#Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
##
In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.
##
Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der neuen Verordnung für Medizinprodukte.

Themen

- Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien und die neue EU-Verordnung
- Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
- Qualitätssicherung und Usability