Medizinprodukteberater nach MPG §31 (SeAk) Zertifikatskurs der senetics Akademie
Medizinprodukteberater nach MPG §31 (SeAk) Zertifikatskurs der senetics Akademie

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Kurs / Schulung

Referent: Dr. Wolfgang Sening


Termin:

2021 3März
Ort: Online

Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 9, letzte 30 Tage: 2

Kontakt

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Telefon: +49-981-9724-795-0

Telefax: +49-981-9724-795-9

senetics.de

Preis: 698,-- € inkl. gesetzl. MwSt.

Kontaktanfrage

Ziel:
Als Medizinprodukteberater müssen sie in regelmäßigen Abständen Schulungen durchlaufen,
um auf den aktuellen Stand bzgl. den Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten des
Medizinprodukteberaters zu sein. In unserem Seminar werden Ihnen diese Inhalte näher
gebracht und Sie erhalten im Anschluss der Schulung ein Zertifikat.

Inhalt:
Der Medizinprodukteberater berät und informiert Angehörige von Gesundheitseinrichtungen,
sowie der Heilberufe über Medizinprodukte und leitet diese in deren Handhabung an. Der Begriff
"Medizinprodukteberater" bezieht sich sowohl auf fest angestellte Medizinprodukteberater, als
auch auf Diejenigen, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten aktiv sind.
Der Medizinprodukteberater bildet einen essentiellen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems.
Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinproduktegesetz (MPG)
nach § 31 bzw. ab Mai 2020 im Medizinprodukte-Durchführungsgesetz nach § 50 detailliert
festgelegt.
Es wird rechtlich vorgeschrieben, dass Derjenige, der berufsmäßig Fachkreise fachlich über
Medizinprodukte informiert oder in die sachgerechte Handhabung einweist, den zuständigen
Behörden auf Verlangen seine Sachkenntnis nachzuweisen hat. Medizinprodukteberater müssen
also in regelmäßigen Abständen ihre Qualifikation nachweisen und dokumentieren, in der Regel
erfolgt dies durch jährliche Schulungen.

Anforderungen an Sie:
● Ausbildung und/ oder Studium eines medizinischen, naturwissenschaftlichen oder technischen
Berufes
● Alternativ eine mindestens einjährige Tätigkeit, in der Informationen über die entsprechenden
Medizinprodukte sowie Erfahrungen zur Handhabung erworben wurden
Die Eignung zum Medizinprodukteberater muss dieser auf Verlangen selbst der zuständigen
Behörde nachweisen. Eine gesonderte Prüfung zum Medizinprodukteberater ist gesetzlich nicht
festgeschrieben, jedoch die regelmäßige Schulung.
Im Anschluss an die Schulung erhalten sie ein Zertifikat.

Themen:
● Schulung nach MPG § 31 bzw. Medizinprodukte-Durchführungsgesetz § 50
● MedTech-Markt-Übersicht
● Überblick über das Medizinproduktegesetz MPG
● Überblick über das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz
● Medizinprodukte-Verordnung MPV
● Medizinprodukte-Betreiberverordnung
● Pflichten des Herstellers und In-Verkehr-Bringers

Zielgruppen:
Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure,
Vertriebsmanager und Marketingmanager aus der Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie
und Zulieferindustrie

Dr. Wolfgang Sening

DE, Ansbach

Beratung und Entwicklung in Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Klinik

senetics healthcare

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