Modul Vertragswesen in der Weiterbildung Regulatory Affairs für die Medizintechnik – Fortgeschrittenenkurs an der Fachhochschule Lübeck, Universität zu Lübeck

Dieser Kurs befähigt Sie, für regulatorische Fragestellungen Verifizierungs- und Statistikmethoden anzuwenden. Nach erfolgreich abgeschlossenem Kurs sind Sie in der Lage betriebliche Prozesse auf Grundlage geeigneter Methoden zu validieren und Problemstellungen im Bereich Klinischer Bewertung und Prüfung zu diskutieren, mit internationalen Vigilanzsystemen umzugehen und  passende Audits als Qualitätssicherungsinstrument auszuwählen. Darüber hinaus kennen Sie die rechtlichen Grundlagen von Verträgen und können rechtliche Zusammenhänge und Folgen bewerten.

Nach erfolgreichem Abschluss aller drei Kurse erhalten Sie ein anerkanntes Zertifikat der Fachhochschule Lübeck und der Universität zu Lübeck zum/zur Manager/in Regulatory Affairs. Alle drei Kurse zusammen haben einen Stundenumfang von 150 Std. (5 ECTS).