Online Medizinprodukte FORUM Die neuen Anforderungen an eine technische Dokumentation von Medizinprodukten""

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Einfach per Passwort einwählen und Sie erfahren zeitnah wesentliche Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.
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Die Präsentationen dauern ca. 90 min. Während der Präsentation besteht jederzeit die Möglichkeit,
Fragen über eine Chatfunktion zu stellen. Die Präsentationsunterlagen werden vorab zum Download online gestellt.
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Sie sind an einem Veranstaltungstermin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung der Livepräsentation ist
diese über ein Passwort jederzeit als Video abrufbar.

Themen

- Allgemeine Aspekte / wesentliche Änderungen durch die MDR
- Produkte, die unter die MDR fallen
- Änderung in der Klassifizierung
- Änderung beim Konformitätsbewertungsverfahren
- Die General Safety & Performance Requirements (MDR Artikel 5, Annex I)
- Änderungen beim Labelling (inklusive Werbung)
- Technische Dokumentation (MDR Annex II & III)
- Klinische Bewertung
- Risiko-Management
- Post Market Surveillance & Post Market Clinical Follow-up
- Impact auf das QMS