Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz
Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz

Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz

Seminar

Referenten: Dr. Volker Eckert, Dr. Rainer Heißing


Termin:

2019 9April
Ort: Frankfurt/Offenbach

Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

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Preis: 990,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Qualitätsmanagement und -sicherung sind
DIE zentralen und verbindenden Elemente
des EU-GVP-Guide und stehen auch bei
Pharmakovigilanzinspektionen besonders
im Fokus.
##
Doch wie und mit welchen Tools kann Qua-
lität erzielt, gemessen und aufrechterhalten
werden? Wie äußert sich Qualität in den ein-
zelnen GVP-Modulen? Welche Prozesse sind
für Qualitätssicherung im Rahmen der Drug
Safety notwendig?
##
Diese und viele weitere Fragen werden von
unseren erfahrenen Experten mit vielen
praktischen Beispielen umfassend erläutert.
##
Nach dem Workshop sind Sie somit in der
Lage, Maßnahmen zur Qualitätssicherung
in den wichtigsten Teilbereichen der
Pharmakovigilanz umzusetzen.



Themen

- Anforderungen des EU-GVP-Modul I effizient umsetzen
- So beschreiben Sie Ihr Qualitätssystem im PSMF
- Qualitätsmanagement in den einzelnen PV-Prozessen - ADRs, PSURs, RMP commitments, PV-Agreements etc.
- Prozessdesign, Kontrollverfahren, CAPA-Prozesse, Key Performance Indicators in der Praxis

Veranstaltungen: 3

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
09.04.2019 Frankfurt/Offenbach Buchungsanfrage
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