Kurs / Schulung
Referent: Dr. Wolfgang Sening
Veranstaltungsseite: senetics.de/veranstaltungen/saubere-produktion-im-reinrau...
Sprache: Deutsch
Aufrufe gesamt: 23, letzte 30 Tage: 1
Veranstalter
senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Telefon: +49-981-9724-795-0
Telefax: +49-981-9724-795-9
Preis: 698,-- € inkl. gesetzl. MwSt.
Ziel:
Unser Fachkurs richtet sich an Mitarbeiter der Produktion sowie an Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik- und Zuliefererbranche. Sie erhalten einen Überblick über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.
Inhalt:
Reinräume sind Räume, in denen die Konzentration von luftgetragenen Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. Auch in den Biowissenschaften und der Medizintechnik finden Reinräume Anwendung. Schon bei der Konstruktion der Räume sollten EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO 14644 beachtet werden. Bei der Produktion im Reinraum ist es essentiell, die Anzahl der Keime und Pathogene zu vermindern, um eine reine Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die neu veröffentliche Richtlinie (VDI 2083) beschreibt dabei unter anderem die
sequentielle, mikrobiologische „Biokontaminationskontrolle“ nach DIN EN ISO 14698-2.
Themen:
● Mikrobiologie - Keime, Viren, Pathogene
● Infektionswege
● Regulatorische Vorgaben
● Begrifflichkeiten, Aktionsgrenze und Alarmgrenze
● Was bewirken Kontaminationen am Produkt
● Mikrobiologisches Monitoring & Dokumentation
● Biokontaminationskontrolle
● Reinraumklassen
● Verhaltensregeln und Reinraumhygiene
Zielgruppen:
Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager der Branchen Medizintechnik und Zulieferindustrie
DE, Ansbach
Beratung und Entwicklung in Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Klinik
senetics healthcare
Publikationen: 6
Veranstaltungen: 34
Aufrufe seit 04/2009: 4234
Aufrufe letzte 30 Tage: 6
Zeitpunkt | Veranstaltungsort | Beschreibung | Kontaktperson | |
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18.10.2023 | Ansbach |
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.de | Kontaktanfrage | |
15.02.2023 | Ansbach |
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.de | Kontaktanfrage | |
19.10.2022 | Ansbach |
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.deTel.: +49 981 9724 795-0 F | Kontaktanfrage |