Saubere Produktion im Reinraum – Gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083
Saubere Produktion im Reinraum – Gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083

Saubere Produktion im Reinraum – Gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083

Kurs / Schulung

Referent: Dr. Wolfgang Sening


Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

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Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Telefon: +49-981-9724-795-0

Telefax: +49-981-9724-795-9

senetics.de

Preis: 698,-- € inkl. gesetzl. MwSt.

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Ziel:
Unser Fachkurs richtet sich an Mitarbeiter der Produktion sowie an Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik- und Zuliefererbranche. Sie erhalten einen Überblick über Regularien der Reinraumproduktion, Keimkontamination und die Bedeutung der Hygiene im Reinraum.

Inhalt:
Reinräume sind Räume, in denen die Konzentration von luftgetragenen Teilchen so gering wie möglich gehalten wird. Auch in den Biowissenschaften und der Medizintechnik finden Reinräume Anwendung. Schon bei der Konstruktion der Räume sollten EU-GMP-Leitfaden und DIN EN ISO 14644 beachtet werden. Bei der Produktion im Reinraum ist es essentiell, die Anzahl der Keime und Pathogene zu vermindern, um eine reine Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die neu veröffentliche Richtlinie (VDI 2083) beschreibt dabei unter anderem die
sequentielle, mikrobiologische „Biokontaminationskontrolle“ nach DIN EN ISO 14698-2.

Themen:
● Mikrobiologie - Keime, Viren, Pathogene
● Infektionswege
● Regulatorische Vorgaben
● Begrifflichkeiten, Aktionsgrenze und Alarmgrenze
● Was bewirken Kontaminationen am Produkt
● Mikrobiologisches Monitoring & Dokumentation
● Biokontaminationskontrolle
● Reinraumklassen
● Verhaltensregeln und Reinraumhygiene

Zielgruppen:
Inhaber, Geschäftsführer, Führungskräfte, Ingenieure, Projektleiter, Abteilungsleiter, Entwickler, Konstrukteure, Vertriebsmanager und Marketingmanager der Branchen Medizintechnik und Zulieferindustrie

Fachthemen

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Länderthemen

Dr. Wolfgang Sening

DE, Ansbach

Beratung und Entwicklung in Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Klinik

senetics healthcare

Publikationen: 6

Veranstaltungen: 34

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
18.10.2023
Ansbach
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.de Kontaktanfrage
15.02.2023
Ansbach
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19.10.2022
Ansbach
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.deTel.: +49 981 9724 795-0 F Kontaktanfrage