Validierung in der Biochemischen Analytik
Validierung in der Biochemischen Analytik

Validierung in der Biochemischen Analytik

Seminar

Referenten: Dr. Stefan Schömer, Dr. Gerhard Paul


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Sprache: Deutsch

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Kontakt

Veranstalter

QMBalance

Telefon: +49-681-9762-730

Telefax: +49-681-9762-733

qmbalance.com

Preis: 1.220,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

  • Validierungselemente, besondere Anforderungen an biochemische Analytik, aktuelle Normen und Richtlinien;
  • Statistische Analyse biologischer Testverfahren nach europäischer Pharmakopöe (4. Auflage, 2001, EMA 2011);
  • Validieren und Bewerten im Vergleich: Präzision und Richtigkeit, Voraussetzungen zur Anwendung klassischer statistischer Vergleichsverfahren, Besonderheiten in der Bioanalytik;
  • Kalibrierung, lineare und nicht-lineare Standardkurven, Güte von Anpassungsverfahren bewerten (z.B. Hill-Gleichung, ELISAs);
  • Erfahrungen aus einem biochemisch-analytischen Auftragslabor (GLP, GMP, GCP);
  • Methodenspezifische Beispiele: LC-MS/MS, Assay-Formate, SDS-PAGE/Western Blotting, Immunologische Assays;
  • Wie robust muss ein Analysenverfahren sein? Testverfahren zum Erkennen, Verifizieren und Bewerten relevanter Einflüsse;
  • Ergebnis einer Qualifizierung von Immunoassays im Projektbeispiel.

Dr. Stefan Schömer

DE, Saarbrücken

QMBalance

Veranstaltungen: 5

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Veranstaltungen: 1

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
18.06.2020 - 19.06.2020
Mettlach
Schloss Saareck, Global Academy der Villeroy & Boch AG Dr. Stefan Schömer Kontaktanfrage