Validierung von Prüfmethoden im Rahmen des Qualitätsmanagements
Validierung von Prüfmethoden im Rahmen des Qualitätsmanagements

Validierung von Prüfmethoden im Rahmen des Qualitätsmanagements

Kurs / Schulung

Referent: Dr. Wolfgang Sening


Veranstaltungsseite:

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 42, letzte 30 Tage: 6

Kontakt

Veranstalter

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Telefon: +49-981-9724-795-0

Telefax: +49-981-9724-795-9

senetics.de

Preis: 698,-- € inkl. gesetzl. MwSt.

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Ziel:
Im Rahmen unseres Kurses wird Ihnen gezeigt, wie Sie die Eignung von Prüfsystemen nachweisen und dokumentieren und somit deren Gültigkeit nachweisen können. Praxisnahe Beispiele ermöglichen Ihnen den direkten Einsatz des gelernten Wissens in Ihrem Unternehmen.

Inhalt:
Bei der Entwicklung und Fertigung von medizinischen Geräten ist der Einsatz kalibrierter Prüfmittel noch keine Gewähr für die Richtigkeit der erfassten Messergebnisse. Vielmehr müssen die Abweichungen von nationalen Standards angegeben werden. Die Gültigkeit von Prüfergebnissen ist von entscheidender Bedeutung bei der Bewertung der Qualität von Medizinprodukten. Gültigkeitsnachweise von Prüfmethoden bzw. -ergebnissen werden deswegen in zunehmendem Maße von auditierten Stellen eingefordert.

Themen:
● Einführung in die normativen Vorgaben
● Bewertung der Prüfmethoden
● Linearität und Stabilität
● Validierung der Prüfmethoden
● Entwicklung eines Validierungsplans
● Umsetzung am Beispiel

Zielgruppen:
Qualitätsingenieure,Validierungsingenieure,Qualitätsmanager, Produktionsverantwortliche, Verantwortliche für die Validierung

Fachthemen

Branchenthemen

Länderthemen

Dr. Wolfgang Sening

DE, Ansbach

Beratung und Entwicklung in Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Klinik

senetics healthcare

Publikationen: 6

Veranstaltungen: 34

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Zeitpunkt Veranstaltungsort Beschreibung Kontaktperson  
27.09.2023
Ansbach
Tel.: +49 981 9724 795-0 Fax.: +49 981 9724 795-9 E-Mail: info@senetics.de Kontaktanfrage
10.06.2023
Ansbach
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