Zur Haftung der benannten Stelle im Medizinprodukterecht

Anmerkung zu EuGH, Urteil vom 16.02.2017, C-219/15

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Rechtlicher Rahmen der Pharmakovigilanz

Regulierungsinstrumente, Organisationspflichten und Sanktionen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Dauer und Reichweite des Unterlagenschutzes für Arzneimittel

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Anmerkung zu OVG NRW, Beschluss vom 27.4.2015 – 13 B 1484/14 Dieser Beschluss des OVG NRW behandelt...

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Wettbewerbsrechtliche Überprüfbarkeit der Fachinformation eines Arzneimittels und Reichweite der Legitimationswirkung der Arzneimittelzulassung

- Urteilsanmerkung zu BGH-Urteil vom 07.05.2015 (Az.: I ZR 29/14)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Anmerkung zu BGH-Urteil vom 18.4.2013, Az.: I ZR 53/09 (Messgerät II)

Medizinproduktbegriff; Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber anderen Produkten zur Untersuchung physiologischer Vorgänge

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen...

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Die strafrechtliche Rechtfertigung individueller Heilversuche und das Verhältnis von § 34 StGB zu § 21 Abs. 2 Nr. 6 AMG

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung des Aufsatzes: A. Einleitung und Fragestellung Der individuelle...

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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken...

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Die Rechtsnatur der Packungsbeilage

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Mit der Packungsbeilage wendet sich der pharmazeuti­sche Unternehmer an den Patienten. Die...

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