Forschung im Krankenhaus

Gestaltung | Chancen | Finanzierung

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Forschung am Menschen – angefangen von der Grundlagenforschung bis hin zu klinischen Prüfungen...

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Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen...

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Die strafrechtliche Rechtfertigung individueller Heilversuche und das Verhältnis von § 34 StGB zu § 21 Abs. 2 Nr. 6 AMG

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung des Aufsatzes: A. Einleitung und Fragestellung Der individuelle...

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Drum prüfe, wer sich forschend bindet

Autor: Dr. iur. Oliver Pramann

Der Beitrag befasst sich mit Verträgen zur Durchführung klinischer Prüfungen im Auftrag...

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Medizinprodukterecht (WiKo) - Kommentar

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Hill/Schmitt Medizinprodukterecht (WiKo) kommentiert das Medizinprodukterecht aus Sicht der Praxis....

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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken...

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CE-gekennzeichnete Medizinprodukte in der klinischen Prüfung - Probleme zusätzlicher Untersuchungen bei Ausnahmen nach § 23b MPG

Autoren: Dr. med. Urs-Vito Albrecht, MPH, Dr. iur. Oliver Pramann

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Beitrag in: Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG) - 3. Auflage

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Praxisbezogene Kommentierung des AMG -  Komprimierter Überblick über des...

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Die Rechtsnatur der Packungsbeilage

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Mit der Packungsbeilage wendet sich der pharmazeuti­sche Unternehmer an den Patienten. Die...

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Quality Assurance and Clinical Research (Chapter 16)

Autor: Dipl.-Ing. Rita Hattemer-Apostel

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