Real-World-Data und die pharmarechtliche Einordnung von Registern

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Real-World-Data und die pharmarechtliche Einordnung von Registern Von Dr. iur. Dr. med. Adem...

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Due Diligence und pharmarechtliche Compliance bei M&A-Transaktionen im Pharmasektor

Ein Lehrstück aus der Praxis

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Due Diligence und pharmarechtliche Compliance bei M&A-Transaktionen im Pharmasektor Ein...

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Mischpreisbildung für Arzneimittel im System des SGB V

- Anmerkung zu BSG, Urteil vom 04.07.2018, B 3 KR 20/17 R

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Diese Anmerkung bespricht ein Grundsatzurteil des BSG über die Preisfestsetzung und Erstattung für...

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German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a “shitstorm” – a trend also for the rest of the EU?

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

German court allows pharma company public promotional statements about Rx-drug to counter a...

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Arzneimittelrichtlinie (Kommentierung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung: Die „Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses ber die Verordnung von...

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Rechtlicher Rahmen der Pharmakovigilanz

Regulierungsinstrumente, Organisationspflichten und Sanktionen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Anmerkung zu BGH-Urteil vom 18.4.2013, Az.: I ZR 53/09 (Messgerät II)

Medizinproduktbegriff; Abgrenzung von Medizinprodukten gegenüber anderen Produkten zur Untersuchung physiologischer Vorgänge

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

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Anmerkung zu OLG Frankfurt a. M., Urt. v. 20. 6. 2013 – 6 U 109/07 (Mundspüllösung)

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Die Urteilsanmerkung kommentiert eine wichtige Entscheidung zur Abgrenzung von Arzneimitteln von anderen...

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Die strafrechtliche Rechtfertigung individueller Heilversuche und das Verhältnis von § 34 StGB zu § 21 Abs. 2 Nr. 6 AMG

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

Aus der Einleitung des Aufsatzes: A. Einleitung und Fragestellung Der individuelle...

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Arzneimittelversorgung im Off-Label-Use - der rechtliche Rahmen

Autor: Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu

  Zusammenfassung Bei einem Off-Label-Use wird ein Arzneimittel zu Therapiezwecken...

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