Due Diligence und pharmarechtliche Compliance bei M&A-Transaktionen im Pharmasektor

Ein Lehrstück aus der Praxis

Von Dr. Philipp Tamussino, Dr. Jan Friedeborn und Dr. Dr. Adem Koyuncu

Das Pharmarecht hat seinen festen Platz in jeder Due Diligence vor dem Kauf eines pharmazeutischen Unternehmens oder dem Erwerb einzelner Produkte aus dem Portfolio eines anderen Unternehmens. Jüngste rechtliche Entwicklungen zeigen, dass die Bedeutung der pharmarechtlichen Compliance und regulatorischer Anforderungen wie etwa die „Datenintegrität“ bei der Due Diligence von Pharma-Transaktionen zunehmen wird. Zugleich bewegt sich die Transaktionsaktivität in der internationalen pharmazeutischen Industrie weiterhin auf einem hohen Niveau. Vor diesem Hintergrund beleuchtet dieser Beitrag die Anforderungen an die Due Diligence und Compliance bei Pharma-Transaktionen und bespricht den aufsehenerregenden Fall Akorn, Inc. v Fresenius Kabi AG, bei dem es um den Kauf eines in den USA börsennotierten Pharmaunternehmens ging. Hieraus werden abschließend Folgerungen und Empfehlungen für die Praxis abgeleitet.