Sicherstellung der Datenintegrität im Hinblick auf die Validierung von computergestützten Systemen
Die Top 5 dieser Fachtagung
- Validierung und Datenintegrität
- CSV-Audits und Inspektionen im GMP-Umfeld
- Change Management mit computergestützen Systemen
- Die risikobasierte Bewertung IT-gestützter Anwendungen
- GAMP®5 einschließlich Compagnion Guide
Mit Fachbeiträgen folgender Behörden und Unternehmen
- Regierungspräsidium Darmstadt
- Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover
- F. Hoffmann-La Roche AG
- B.Braun Melsungen AG
- Evonik Industries AG
- Acino Pharma AG
- Arcondis AG
- SIG des GAMP® DACH zur Rohdatendefinition
- EVER Pharma Jena GmbH
- Arcondis Gruppe
- Ypsomed AG
- HEXAL AG
- Fresenius Kabi Austria GmbH
- Novartis International AG
- DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Workshop
Risikomanagement von der Planung bis zur Außerbetriebnahme
