Medizinprodukte Update

Seminar

Referenten: Dr. Reinhard Berger, Dr. Martin Renhardt, MinR i.R. Hon (FH) Prof. Dr. Wolfgang Ecker

Veranstaltungsseite: forum-institut.de/seminar/1811961-medizinprodukte-update/...

Sprache: Deutsch

Aufrufe gesamt: 9, letzte 30 Tage: 1

Kontakt

Veranstalter

FORUM · Institut für Management GmbH

Telefon: +49-6221-500500

Telefax: +49-6221-500505

forum-institut.de/ms/1/23/0...

Preis: 940,-- € zzgl. gesetzl. Mwst.

Kontaktanfrage

Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) sind im Mai letzten Jahres in Kraft getreten. Was muss jetzt angepasst werden und worauf muss man achten? Auch dieses Jahr erhalten Sie auf unserem exklusiven Jahresend-
seminar alle wichtigen Neuerungen im
Medizinproduktesektor.
##
Sie erfahren unter anderem:
#den neuen Stellenwert von Klinischen
##Bewertungen und Performance
##Evaluations,
#die wichtigsten Änderungen bei der
##Klassifizierung und Produktabgrenzung,
#aktuelles zu Inspektionen durch das
##BASG und Audits durch Notified Bodies,
#Übergangsfristen und Implementierung
##der neuen EU-Verordnungen auf
##nationaler Ebene,
#wann Software ein Medizinprodukt ist,
#wie Sie Vigilanz-Vorkommnisse heute
##und morgen richtig managen.

Themen

- Die wesentlichen Inhalte der EU-Verordnungen: So finden Sie sich rasch zurecht
- Was ist neu bei der Produktabgrenzung?
- Software im Regelwerk
- Der clinical turn: Warum Klinische Bewertung und Performance Evaluation wichtiger sind als zuvor
- Vigilanz-Vorkommnisse heute und morgen richtig managen
- Inspektionen und Audits aktuell

Fachthemen

Audit